中 级 压 片 工 理 论 试 卷
注 意 事 项
1. 请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、考号和所在单位的名称。 2. 请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。 3. 不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关内容。
A、五 B、六 C、七 D、八
5、药片规格为100mg/片，表示该药每片中含主药（ C ）mg。 A、10 B、50 C、100 D、1000 6、淀粉浆的常用浓度是（ A ）。
A、10% B、5% C、15% D、20% 7、药品标签上必须要有的名称是（ B ）。
称名位 单 名姓 号 证 考 准 第一题 第二题 第三题 第四题 第五题 第六题 总 分
得 分 得 分 评分人 一、填空题（将正确的答案填写在题内相应的空白处。每空1分，满分30分）： 1、片剂的制备方法按制备工艺不同可分为 颗粒压片法 和 粉末直接压片法 。
2、表面活性剂大多为长链的有机化合物，分子中具有性质相反的两亲性基团，即 亲水基团和 亲油基团 。
3、药物的剂型按形态的不同可分为 固体剂型 、 液体剂型 、 气体剂型 和 半固体剂型 。 4、片剂按给药途径及制备分类主要有 口服片 、 口腔用片 和 外用片 三类。
5、《中国药典》共分 三 部，其中“一部”收载 中药 ，“二部”收载 化学药、 抗生素，“三部”收载 生物制品 。
6、包衣片根据包衣所用材料的不同可为 薄膜衣片 、 糖衣片 、 肠溶衣片 。
7、药品生产质量管理规范的简称是 GMP，现行GMP为 2010 年版，自 2011年3月1日 开始实施。
8、崩解剂的加入方法有 内加法 、 外加法 、 内外加法 。 9、压片过程的三大要素是 流动性 、 压缩成形性 、 润滑性 。
10、在湿法制粒压片中，软材料的干湿程度应以 轻握成团 、 轻压即散 为宜。
得 分 评分人 二、选择题（选择正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。每题1分，满分15分）：1、世界上最早颁布全国性药典的国家是（ C ）。 A、美国 B、英国 C、中国 D、日本 2、药品批准文号中字母H代表（ A ）。
A、化学药 B、中药 C、生物制品 D、进口药品 3、最常用的片剂辅料是（ A ）。 A、淀粉 B、糖粉 C、硅胶 D、糊精 4、《中国药典》将粉末分成了（ B ）等。
A、商品名 B、通用名 C、汉语拼音名 D、英文名 8、普通压制片的崩解时限一般在（ A ）。
A 、15＇ B、30＇ C、 25＇ D、40 ＇ 9、口服片剂生产的洁净度级别是（ D ）。
A、A级 B、B级 C、C级 D、D级 10、下列属于用升华原理干燥的是（ B ）。
A、真空干燥 B、冷冻干燥 C、喷雾干燥 D、沸腾干燥 11、为增加片剂的体积和重量，应加入哪种附加剂（ A ）。 A、填充剂 B、崩解剂 C、黏合剂 D、润滑剂 12、压片时出现松片的现象，下列哪个做法不恰当（ C ）。 A、选择黏性较强的黏合剂 B、颗粒含水量控制适中 C、减少压片机压力 D、减慢压片车速 13、哪种药物的片剂必须做溶出度检查（ A ） A、难溶性 B、吸湿性 C、风化性 D、刺激性 14、某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为（ C ） A、±1% B、±2.5% C、±5% D、±7.5% 15、以下可作为肠溶衣材料的是（ C ）。 A、乳糖 B、羧甲基纤维素 C、CAP D、PVA
得 分 评分人 三、判断题（将判断结果填入括号中。正确的填“√”，错误的填“×”。每题2分，满分
20分）：
（ × ）1、药典筛号数越大，粉末越粗。 （ √ ）2、片剂主要用于口服。
（ √ ）3、羧甲基淀粉钠一般可作为片剂的崩解剂。 （ × ）4、休止角越大，粉体流动性越好。 （ √ ）5、淀粉浆的制法有煮浆法和冲浆法。
（ × ）6、包糖衣工艺中包粉衣层的目的是将药物与外界隔离。
（ × ）7、压制片剂时硬脂酸镁是黏合剂。
（ √ ）8、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 （ √ ）9、糖衣片系指以糖浆为主要包衣材料的包衣片。 （ √ ）10包糖衣时抛光所用的物料为虫蜡。
得 分 评分人
四、名词解释（每题2分，满分8分）：
1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。
2、剂型：药物制成的适合临床使用的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
3、片剂：药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆形片状或异形片状固体制剂。
4、崩解剂：能使药片在胃肠道中迅速溶解或崩解，从而发挥药效的一类物质。
得 分 评分人 五、问答题（满分19分）：
1、药物制成剂型的目的。（4分）
（1）临床需要
（2）更好地发挥药物疗效，减少药物不良反应 （3）提高药物的稳定性 （4）便于运输、贮存和使用
2、湿法制粒压片的一般工艺流程。（6分）
原辅料的准备和处理——制软材——湿法制粒——湿颗粒的干燥——整粒与总混——压片
3、包糖衣的工艺流程。（3分）
包隔离层——包粉衣层——包糖衣层——包有色糖衣层——抛光——干燥
4.产生裂片的原因有哪些？（6分） （1）含纤维性、油类成分
（2）颗粒过粗、过细、细粉过多、黏合剂选择不当或用量不够 （3）疏水性润滑剂用量过多
（4）颗粒过分干燥或含结晶水的药物失去结晶水 （5）压力过大或车速过快 （6）上冲与模圈不吻合
得 分 评分人
六、计算题（满分8分）：
1.某片剂中主药含量为0.3g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，片重为多少？片重范围为多少？片重=0.3/50%=0.6g，因片重0.6g>0.3g，所以片重差异限度为±5%，片重范围应为0.57——0.63g。
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