企业申请强制性产品认证工厂实验室指南cnas咨询公司

为方便企业申请强制性产品认证利用生产企业（以下简称工厂）检测资源进行检测（以下简称现场检测），保证现场检测工作质量和认证工作顺利进行，制定本指南。

本文中所指的生产企业检测资源为申请产品认证制造商或生产企业100%自有资源，获得认可且与工厂在同一城市或临近（以下简称工厂实验室）。1术语和定义

TMP方式

指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式（简称TMP）。 WMT方式

指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式（简称WMT）。 2适用范围

在生产企业或制造商拥有满足相关标准要求的设备资源和人力资源的前提下，属下列情况者可开展现场检测的有关活动。2.1型式试验：仅限于以下CCC认证产品

（a）样品体积大或易损坏，运输费用高，运送困难；或 （b）产品季节性强，生命周期短；或

（c）仅为一个批量生产，以后不再生产的产品；或 （d）其他特殊情况。

2.2获证后监督抽样检测：各类CCC认证产品

2.3证书扩展和变更时补充的差异测试：各类CCC认证产品

2.4同一工厂同一项目利用工厂资源检测连续五年的，原则上应送样至指定实验室检测，避免系统性风险。3实施方式

利用工厂检测资源进行样品检测分为TMP、WMT两种方式。 TMP方式

由中国质量认证中心（以下简称CQC）派出的具备资质的指定实验室的工程师利用工厂实验室的检测设备进行检测，工厂应派检测人员予以协助。由指定实验室审核批准出具检测报告。WMT方式

由CQC派出的具备资质的指定实验室的工程师目击工厂实验室检测条 件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交CQC的检

测计划，目击部分检测条件及检测项目。工厂实验室检测人员负责出具原始记录，并与目击指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由指定实验室审核批准出具检测报告。4条件要求

只有经CQC（组织指定实验室参与）审核评定符合下列条件的工厂实验室，方可利用工厂检测资源进行样品检测。TMP方式

（a）工厂应为CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制

与质量管理处于行业较先进水平;

工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认 证程序要求相符；

工厂实验室满足GB/T27025(ISO/IEC17025)第5章技术能力要求，且通过认可；工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设

备，并良好受控。(符合GB/T27025(IEC17025)的技术要求部分对检测设备的所有要求)。WMT方式

工厂应为CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平；工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认

证程序要求相符；

工厂实验室满足GB/T27025(ISO/IEC17025)第5章技术能力要求，且通过认可；工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设

备，并良好受控。(符合GB/T27025(ISO/IEC17025)的技术要求部分对检测设备的所有要求)；工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准，具备有一定的检测经验；

⑴工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的指定实验室对检测信息的要求。

5职责

申请工厂应确保工厂实验室符合GB/T27025（ISO/IEC17025）相关要求，指定适当人员负责工厂实验室管理并支持现场检测的运作，确保工厂实验室人员遵从CQC、指定实验室的检测安排，确保测试过程符合要求，保持相应认可能力范围的更新及有效。6工厂实验室能力评审工作程序

（b）ILAC协议互认的认可机构对该工厂实验室的有效认可证书及含相关标准页的复印件。（c）工厂实验室、工厂或制造商法人证书及法人授权书。

议书后进行。特殊情况下经CQC审批通过后，工厂实验室评审与现场检测可合并进行；评审组先进行工厂实验室能力审核，合格后进行现场检测。7现场检测工作程序

7.1型式试验

CQC工厂检查部、分中心根据工厂实验室的授权情况，对于有工厂实验室资质的企业，在监督检查前与企业确认是否在工厂实验室进行监督抽样检测。7.2.2对于企业要求在工厂实验室进行抽样检测的，工厂检查部、分中心将现场检测任务下达指定实验室，并在任务中注明“现场执行TMP/WMT任务”。7.2.3指定实验室派出现场检测组在规定期限内赴工厂实验室执行TMP/WMT任务，适用时，可考虑和监督检查同时进行。7.2.4检测报告应注明利用工厂实验室资源的情况（注明利用工厂实验室名称、地址、方式、项目等信息）。8现场检测要求

8.1对实施TMP/WMT人员的要求

8.1.1实施TMP期间，工厂实验室应指定适当的人员，负责配合TMP 的实施；

8.1.2实施WMT期间，工厂实验室应指派具有检测能力的检测人员完成检测任务并负责出具原始记录。8.2检测原始记录由现场检测人员负责整理，整理后的检测记录可以使用中文或英文。8.3现场检测人员在实施现场检测期间，应如实记录现场检测的实际情况。现场检测结果应由双方在原始记录上签字确认（适用于WMT）。9工厂实验室的监督核查程序

9.1质量技术部组织由指定实验室参与的核查组对工厂实验室进行监督核查，并分派核查任务。9.2对于监督核查符合要求的工厂实验室，CQC维持其授权资格；对

于监督核查不符合要求的工厂实验室，CQC可暂停或撤销其授权资格。 9.3当CQC有理由质疑工厂实验室检测能力，或发生有关实验室的投诉等情况时，CQC有权增加监督频次。当工厂实验室出现质量问题时，CQC可暂停或撤销其授权资格。不应免除指定实验室对检测结果负有的责任。

现场检测过程中发现工厂实验室存在不能满足要求的，应报告认证机构。9.4工厂实验室扩项审批程序参照6部分执行。

9.5关联企业的企业分类发生变化（如国抽、省抽不合格列入D类企业），检查部/分中心将企业分类变化信息告知质量技术部对工厂实验室的授权进行调整。10境外检测和首次评审（或监督核查）工作程序

工厂实验室能力评审申请书