被审核部门：最高管理者/管理者代表 审核员： 日期： 年 月 日 第 1 页 共 6 页 评审 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 符合 不符 1.组织QEMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 程确凿没有？ QEH：4.1 理解组织及其环境 QEH：4.2 理解相关方的需求和期望 QEH：4.3 确定体系范围 QEH：4.4 体系及其过程 组织是否确定了QEHMS的范围？是否对这些信息形成了相关文件？ 1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QEHMS？ 是 2.组织QEHMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？ 3.组织QEHMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？ 4.组织QEHMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 5.组织是否存在对产品质量、环境有影响的外包过程？如有，在组织QEHMS中是否明确并实施了控制？ QEH：5.1 领导作用和承诺 1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？ 2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？ 3.最高管理者是否组织制定质量、HSF、环境方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QEHMS的宗旨？ 4.组织质量、HSF、环境方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？ 5.建立实施保持改进QEHMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？ QH:5.1.2 以顾客为关注焦点 1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？ 2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？ 3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？ 相关方管理、订单评审、满意度调查； 是 √ 是，通过定期调查顾客满意度并采取措施 √ 有在质量手册中批准颁发 通过确定人员、职责、采购物资、内审、管审 是 √ √ √ 有制定 √ 以顾客为关注焦点，通过方针、宣传、管审 有确定并有效执行，有评审，有改进 √ √ 目前没有外包 √ 有确定、分析、改进 √ 充分，足够支持 √ 有确定并管理 √ √ 有在手册中确定 √ 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QEMS预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 组织是否确定了与QEHMS有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 有确定，有监测，有评审 √ 有确定，有监测，有评审 √ 覆盖范围和过程完整 8.3不适用 √ √
QEH：体系范围 2.组织QEMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过 F-XZ-10-A/01
内审检查表
被审核部门：最高管理者/管理者代表 审核员： 日期： 年 月 日 第 2 页 共 6 页 评审 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 符合 不符 4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现? QEH：5.2 方针 1.质量、HSF、环境方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？ 2.质量、HSF、环境方针是否包含满足相关方（特别是顾客、有包含，有实质性内容和员工、供方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进QEHMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？ 3.质量、HSF、环境方针是否为质量、HSF、环境目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？ 4.质量、HSF、环境方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？ 5.质量、HSF、环境方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？ QEH：5.3 组织的岗位、职责和权限 QH：6.1、 E：6.1.1 应对风险和机遇的措施 1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 是否考虑4.1和4.2的要求来确定风险和机遇并制定应对这些风险和机遇的措施？是否编制了风险和机遇控应对制程序，描述风险和机遇的定义、风险和机遇管理策划、风险和机遇评估、评价和接受准则以及职责和工作流程？ 是否提供了风险和机遇评估分析报告和风险管理计划？ 是否通过内审、管理评审对应对风险绩效以及应对风险的措施的有效性体现实施效果？ QEH：6.2 目标及其实现的策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量、HSF、环境目标？所建立目标与方针和持续改进的承诺，是否一致？ 2.所建立目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ 3.所建立的目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？ 4.组织为实现目标，是否是否编制了管理方案？方案是否有明确相关措施，时间要求、责任人、资金要求？是否对目标实现程度有检查、有评价？是否达成 5.组织目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量、HSF、环境方针，QEHMS的完整性？ QH：6.3 变更的策划 1.组织针对QEHMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？ 2.组织在进行QEHMS变更前是否考虑了资源的可获得性？ 有考虑 3.为实施QEHMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？ 有变更会重新分配 √ √ 有考虑 √ 受控、能确保 √ 有策划、有措施，有检查、评价 √ 有包括 √ 可测量、能相互一致 √ 有建立，一致 √ 有提供 有 √ √ 清楚 是，有编制并实施 √ √ 有确定、沟通 √ 是，有评审 √ 是，通过宣传培训 √ 是（在手册中有阐述） √ 方向（在手册中有阐述） √ 是 √ 有考虑，有转化，有措施，有落实，有实现 √
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内审检查表
被审核部门：最高管理者/管理者代表 审核员： 日期： 年 月 日 第 3 页 共 6 页 评审 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 符合 不符 QH：7.1.1 E：7.1 资源 QEH：7.4 沟通 1.为实施、保持、改进QEHMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位人员资源是否充足、适宜？ 2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？ 1.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？ 2.在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如报告制度）？在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？ 3.公司是否明确确定了环境管理体系相关的内部和外部沟通，包括：沟通什么；何时沟通；与谁沟通；如何沟通；由谁负责，信息来源分内、外部。 QEH：7.5 形成文件的信息 QEH：7.5.1 总则 手册、程序、记录及其他所要求的文件？ 2.组织是否按照QEHMS标准要求建立了文件化体系？ 3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？ 4组织是否按照QEHMS标准要求建立了记录？ 5.组织QEHMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？ 6.组织QEHMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？ 7.组织QEHMS文件详略程度是否与下列因素相适应？ a)组织的规模和类型； b)过程的复杂程度及相互关系； c)涉及人员所需的能力。 10.组织QEHMS文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？ 11.组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？ 5.为满足顾客要求、确保组织利益，组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求？这些附加要求是否形成文件？ 6.组织通过评审，会得到哪些评审结果，会引发哪些措施？这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录，并得以保持？ QEH：9.1.1 监视、测量、分析和评价 总则 1.组织为确保产品，QEHMS符合性并实现持续改进，对所需的监控、测量、分析和改进过程如何进行策划？策划是否在产品、过程、体系业绩、顾客满意程度四个方面展开？策划结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度？ 有：产品检验、客户调查、客诉、相关方调查、内审、管审、质量目标统计 √ 有文件（在手册、设计文件中） 有保持评审记录 √ √ 是 √ 是 √ 是 是 是 得当、适宜、可操作 纸质、电子档， 适当有效 是 √ √ √ √ √ √ 是 有确定各层级的沟通方式，目前良好 √ 是 √ 是 √ 能够，充足、合适 √
1.组织所建立文件是否包括了质量、HSF、环境方针、目标、是 √ F-XZ-10-A/01
内审检查表
被审核部门：最高管理者/管理者代表 审核员： 日期： 年 月 日 第 4 页 共 6 页 评审 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 符合 不符 2.组织在策划过程中，是否确定统计技术应用需求、场合及要求？对统计技术应用正确性、适用性是否有监控、验证措施？ 3.在产品、HSF实现过程中，组织设置了哪些测量或监控点？针对关键过程，组织是否实施了有效的测量或监控活动？ 4.组织对所设置的测量或监控点，是否针对过程要素、特别是过程支配性因素进行测量或监控？这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力？成为确保产品符合性的基本手段? 5.当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时，是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生？ 是，有采取纠正和预防措施 √ 是，能够 √ 原料、首件、IPQC、FQC、OQC √ 是 √
6. 是否对重大环境因素进行了跟踪检查?是否对目标、指 有 标和管理方案的完成情况进行了跟踪检查？ QH:9.1.3 分析与评价 1.组织为证实QEHMS的适宜性、有效性并识别持续改进机时间、传递要求是否得到规定和实施？是否包括来自测量和监控，不合格品控制等主要数据？ 2.组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应提供的信息是否包括： ⑴顾客满意？ ⑵与产品、HSF要求的符合性？ ⑶过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？ ⑷供方业绩改进与开发？ 3.为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采取了适用的统计技术？ QEH :9.2 内部审核 1.组织是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？ 2.根据规定的时间间隔，组织是否编制审核计划？该计划有没有覆盖QEHMS所有部门、主要场所、过程？ 3.根据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所审核对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了审核区域的重点？是否可操作？是否根据审核准则（特别是组织QEHMS文件）编制？ 4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自已工作的现象？审核员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？ 5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？ 正在进行 正在进行 有检查表，有覆盖并突出重点，可操作 有计划，有全覆盖 统计表、排列图、因果分析图、、、 有程序 是 产品检验、客户调查、客管审、质量目标统计 √ √ 会，确定、收集、分析了哪些数据？这些数据的统计方法、诉、相关方调查、内审、√ √ √ √ √ √ √ F-XZ-10-A/01
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被审核部门：最高管理者/管理者代表 审核员： 日期： 年 月 日 第 5 页 共 6 页 评审 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 符合 不符 6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？ 7.对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？ 8.组织是否编制内审报告，对QEHMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？ 9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？ 10.审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？ QEH:9.3 管理评审 1.最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？ 2.管理评审是否评价组织QEHMS（包括方针、目标）变更的需要？管理评审的结果能够导致QEHMS的有效性和效率的提高吗？ 3.为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足够？是否反映组织当前的业绩和改进的机会？ 4.管理评审是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对组织QEHMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了组织QEHMS及过程改进的机会和措施？ QEH :10.1 总则 1组织QEHMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？ 2.组织是否通过使用质量、HSF、环境方针和目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QEHMS的有效性？ 3.组织持续改进QEHMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？ QEH:10.3 改进 1.公司是否针对有关的信息进行了整理和统计工作,是否针对其中的某些信息制定了必要的改进措施和方案； 2.公司改进工作措施包括哪些,对象涵盖了哪些方面？ 3.上次内审不符合项、管审的改进措施有无落实？ 1、公司有无对所设定的活动、产品或服务，制定环境因素程序？ 2、是否有进行全公司范围的环境因识别和评价？是否有清E：6.1.2 环境因素（公司） 单？ 3、公司环境管理系统，有无定义重大环境因素的程度及评价重要环境因素？是否有重要环境因素清单及其控制方案？ 4、活动、产品和服务有变化时，是否考虑过环境因素及重要环境因素的重新识别、评价和更新？ 有考虑 √ 有 √ 有 √ 体系、日常工作、产品 有 有 √ √ √ 有 √ 基本明显 √ 是 √ 有机制 √ 已制定计划，在本次内审后一周左右进行管审 正在进行 √ 正在进行 √ 正在进行 √ 正在进行 √ 正在进行 √
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被审核部门：最高管理者/管理者代表 审核员： 日期： 年 月 日 第 6 页 共 6 页 评审 标准条款 审 核 要 点 审 核 记 录 符合 不符 E:6.1.4 措施的策划 查询公司是否有策划: a)采取措施管理其: 1)重要环境因素—建立目标/指标/管理方案于运行控制加以管理 2)合规义务—进行法规要求识别和合规性评价 3)6.1.1所识别的风险和机遇—实施风险/机遇评价活动 b)公司是否考虑如何: 1)将这些措施整合和实施在其环境管理过程或其他业务过程—运行管理要求？ 2）查询评价这些措施的有效性—有无进行监视、测量、分析和改？ 当策划这些措施时,公司是否有考虑其可选技术方案、财务、运行和经营要求。 有 √
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