YY XXXX
产品技术要求
2. 用途
XXX用作记XXX产品的组成部件。
3. 材料
XXX的材料为XXX。
4. 规格
XXX的内径范围8~44mm,长度应不小于制造商规定的标称值,厚度为0.1±0.05mm。
5. 外观
XXX应清洁、洁白、内外壁无异物污染;
6. 力学强度
a) 轴向断裂强度≥300N;
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b) 圆周方向断裂强度≥150N;
c) 爆破强度≥80N。
7. 酸碱度
XXX萃取液pH值与空白液pH值之差≤1.5。
8. 包装、标识
单个产品采用独立的双层密封包装,包装上标明产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、生产商名称、生产地址等信息。
9. 质量证明书
XXX供应商提供的每批次产品应随附质量证明书或其他等效文件,内容包括产品名称、材料、生产批号、生产日期、规格型号、数量;出厂检测项目及结果、放行日期;检验部门签字或签章等证明文件有效的信息。
供方在首次供货前应提供有效的产品生物性能合格报告,并在产品原材料或生产工艺发生显著改变时重新进行评估。
10. 生产、运输及贮存
XXX生产的最后工序在万级或万级以上的洁净环境中进行。
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每一个外包装或一定量的外包装(不必是同一类型),可以包装在一个外包装中,此外包装的设计可以保护在正常条件下搬移、运送和储存。
采购的XXX需保存在清洁的室内,储存环境满足《库房管理规定》的要求。
11. 供方要求
XXX的供应商应经过供方评定并属于合格供方。
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