临床药理学试题及标准答案

1、分期论述四期临床试验的研究内容和意义？

I期(phase 1)临床试验：此试验是初步的临床药理学及人体平安性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据〔5分〕。 Ⅱ期(phaseⅡ)临床试验：此试验是随机盲法对照临床试验。对新药有效性及平安性作出初步评价，推荐临床给药剂量〔5分〕。

Ⅲ期(phaseⅢ)临床试验：此试验是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原那么，进一步评价有效性、平安性〔5分〕。

Ⅳ期(phaseⅣ)临床试验：此试验是新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反响，应注意罕见不良反响〔5分

临床药理学试卷标准答案

〔B卷〕

一、名词解释〔此题5小题，每题4分，共20分〕 1、抗雄激素作用——大剂量或长期使用以西米替丁为代表的H2 受体阻断药引起的男性乳房增生、女性泌乳等.

2、抗过敏平喘药——抑制与哮喘有关的活性物质释放或拮抗炎症介质作用的药物,称抗过敏平喘药.

3、药源性疾病——由药物不良反响引起的疾病称为药源性疾病。

4、非处方药——指经过国家按一定原那么遴选批准，不需凭执业医师处方，消费者可自行购置和使用的药品。

5、治疗药物监测——通过测定病人治疗用药的血药浓度或体液药物浓度，根据药动学原

理和计算方法拟订个体化给药方案，以提高疗效和降低不良反响，到达有效和平安治疗目的。

二、填空题〔此题10个空，每空1分，共10分〕 1、异丙肾上腺素、肾上腺素、麻黄碱

2、致癌作用、致畸作用 、致突变作用、 用药平安 3、补液、 血管活性药物的应用、 强心药的应用 三、简答题〔此题3小题，每题10分，共30分〕 1、列举五个二氢吡啶类钙拮抗药的代表药？

硝本地平、尼群地平、氨氯地平、非洛地平和尼卡地平〔尼莫地平〕 2、简述药品的定义？

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应证、用法、用量的物质〔8分〕。这一定义适用于中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血清制品和诊断药品等〔2分〕。

3、抗菌药临床应用的根本原那么是什么？

①明确病原学诊断，严格把握适应症〔2分〕

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②选药应结合药物的抗菌活性、药动学、不良反响、药价、药源，以及患者的生理、病理及免疫状态等综合因素考虑。〔3分〕

③抗菌药物的使用应严加控制，以下情况应尽量防止使用。如一般情况不预防用药，尽量防止局部用抗菌药，病毒感染和不明原因的发热不轻易用抗菌药，联合应用抗菌药应有明确的指针。〔3分〕 ④强调综合治疗的重要性。〔2分〕

四、论述题〔此题2小题，每题20分，共40分〕

1、分期论述四期临床试验的研究内容和意义？〔此题20分〕

I期(phase 1)临床试验：此试验是初步的临床药理学及人体平安性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据〔5分〕。 Ⅱ期(phaseⅡ)临床试验：此试验是随机盲法对照临床试验。对新药有效性及平安性作出初步评价，推荐临床给药剂量〔5分〕。

Ⅲ期(phaseⅢ)临床试验：此试验是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原那么，进一步评价有效性、平安性〔5分〕。

Ⅳ期(phaseⅣ)临床试验：此试验是新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反响，应注意罕见不良反响〔5分〕。

2、长期大量服用维生素D中毒后，可能会引起哪些临床表现？〔此题20分〕

①消化系统 恶心、呕吐，溃疡等〔4分〕

②神经精神病症 烦躁、幻觉意识障碍等〔4分〕

③心血管病症 心肌和动脉壁钙化、高血钙、心力衰竭等〔4分〕 ④肾脏损害 钙化性肾功能不全，肾功能衰竭。〔4分〕 ⑤其他 皮肤黏膜枯燥，易感染等〔4分〕 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

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