异烟肼与利福喷汀或与利福平联用用于治疗肺结核的比较

维普资讯 http://www.cqvip.com 国外医药抗生素分册２１３０２年１１月第２３卷第６期　・２８５・　的Ⅲ期试验对约１０００名患者做了研究（Ｍａｒｋｅｔｌｅｔｔｅｒｓ　０．１０４）．根据成比例降低的危险性，与失败和复发风险　性的增加相关的５项特性分别为：２个月时痰液培养　呈阳性（风险比率２．８，９５％ＣＩ　１．７～４．６）；胸ｘ光片　Ａｐｒｉｌ　２２　ａｎｄ　Ｍａｙ　２７）．新的结果显示若将Ｔ一２０加人现　有的治疗药物中，至少可以将血液中ＨＩＶ病毒含量降　至用标准诊断法检测限（＜４００拷贝／ｍ１）以下的患者　比例增加一倍。　空洞（３．０，１．６～５．９）；体重不足（３．０，１．８～４．９）；扩　散到双肺（１．８，１．０～３．１）以及非拉丁美洲白人（１．８，　１．１～３．０）。２个月的培养物和空化作用之间不平衡　的调整减弱了治疗组和结果之间的联系（１．３４；０．８３　～２４周后病毒含量已降至可检测水平以下，在　ＴＯＲＯ　１’研究小组中，接受Ｔ一２０治疗的患者为３７％，　而单独接受优化疗法的患者为１６％（Ｐ＜０．０００１）。在　ＴＯＲＯ２研究小组试验中，接受Ｔ一２０治疗的患者为　２．１８；Ｐ＝０．２３）。对于未出现空洞的患者，１周１次　给药组及１周２次给药组的失败或复发率分别为６／　２８％，而接受基本疗法的患者为１４％（Ｐ＝０．０００１）。　在两项实验中，２４周时ＨＩＶ病毒的对数降低程度的差　异是非常明显的（ＴＯＲＯ　１＝０．９３，Ｐ＜０．０００１；ＴＯＲＯ　２　＝０．７８，Ｐ＜０．０００１）。　此外，结论还支持若将Ｔ一２０加人现有的抗逆转　录病毒药物中可明显促进患者免疫功能的恢复。在　ＴＯＲＯ　１试验中，使用Ｔ一２０治疗２４周后平均血液中　免疫细胞计数上升为７６ＣＤ４细胞／ｍｌ，而未接受此药物　治疗的对照组中此值为３２细胞／ｍｌ（Ｐ＜０．０００１）。同　样，在ＴＯＲＯ　２研究小组试验中，对应值分别为６５细胞　／ｒｎｌ和３８细胞／ｍｌ（Ｐ＝０．０２３）。　同时，试验还显示Ｔ一２０有很好的耐受性，但由于　其制造工艺复杂，其价格可能会十分昂贵。　Ｐｈａｒｍａ　Ｍａｒｋｅｔｌｅｔｔｅｒ，２００２（７）：１９（英文）　胡英摘　袁红校　２３—５４异烟肼与利福喷汀或与利福平联用用于治疗　肺结核的比较　利福喷汀（Ｒｉｆａｐｅｎｔｉｎｅ）在血浆中的半衰期较长，这　就意味着用此药治疗结核病１周用药１次存在可能。　研究人员为了比较利福喷汀与异烟肼联用１周１次和　利福平与异烟肼联用１周２次的疗效而进行了实验。　此实验为在美国和加拿大进行的随机，多中心和临床　开放试验，研究对象为ＨＩＶ阴性对药物敏感的肺结核　患者，他们正在接受为期６个月的治疗，并已完成了其　中２个月的治疗。患者被随机指定接受６００ｍｇ利福喷　汀＋９００ｍｇ异烟肼１周１次的治疗或６００ｍｇ利福平＋　９００ｍｇ异烟肼１周２次的治疗。初步的结果为失败或　复发。　在接受研究的１００４名患者（每治疗组为５０２人）　中，９２８名患者成功的完成了治疗，８０３名患者完成了　长达２年４个月的研究。使用利福喷汀１周１次治疗　的患者发生失败和复发的初步比率为４６／５０２（９．２％），　而使用利福平１周２次治疗的患者得到此比率为２８／　５０２（５．６％）（相关风险１．６４，９５％ＣＩ　１．０４～２．５８，Ｐ＝　２１０（２．９％）、６／２４１（２．５％）（相关风险１．１５；９５％Ｃ１　０．３８～３．５０；Ｐ＝０．８１）。两组的不良反应和死亡率相　似。　利福喷汀１周１次对治疗ＨＩＶ阴性、胸部ｘ光片　有空洞的肺结核患者既安全又有效。临床，ｘ光和微　生物数据对明确接受任一治疗手段失败或复发危险都　增高的患者有所帮助。　Ｌａｎｃｅｔ，２００２，３６０：５２８（英文）　胡英摘　袁红校　２３—５５　Ｔｅｎｏｆｏｖｉｒ对减少脂异常有益　Ｇｉｌｅａｄ　Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的核苷逆转录酶抑制剂Ｖｉｒｅａｄ　（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒ　ｄｉｓｏｐｒｏｘｉｌ　ｆｕｍａｍｔｅ）在先前未接受治疗的ＨＩＶ　患者中，Ⅲ期试验数据显示由它引起的脂异常现象要　比布迈施贵宝（ＢＭＳ）公司的核苷ＲＴＩ，ｓｔａｖｕｄｉｎｅ（ｄ４ＴＬ；　Ｚｅｒｉｔ）要少，而两药的抗病毒效力相当。　此４８周数据是由长达三年，对９０３位患者进行的　试验得出。该项试验比较了ｔｅｎｏｆｏｖｉｒ＋核苷ＲＴＩ，拉米　夫定（３ＴＣ，ＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ公司的Ｅｐｉｖｉｒ）＋非核苷　ＲＴＩ，ｅｆａｖｉｒｅｎｚ（ＢＭＳ　Ｓｕｓｔｉｖ　ａ）及ｓｔａｖｕｌｄｉｎｅ＋３ＴＣ＋ｅ—　ｆａｖｉｒｅｎｚ，在美国、欧洲和拉丁美洲６０Ｏ名接受治疗的患　者中使用时的效果和安全性。　参与此试验的患者的病毒携载量均高于５，０００拷　贝／ｍＬ，但ＣＤ４细胞数没有受限制。　结果显示两组患者在４８周时病毒携载量降至４００　拷贝／ｍＬ之下的比例相同，均为８７％。若不计被剔除　的患者，ｔｅｎｏｆｏｖｉｒ组患者的病毒携载量降至４ＯＯ拷贝／　ｒｎＬ的为９５％，而ｓｔａｖｕｄｉｎｅ组患者为９６％。　使用更严格的５０拷贝／ｍＬ标准，治疗分析得出的　比率两组患者分别为８２％和８１％，若不计被剔除的患　者，则此比率分别为９０％和８９％。　两组患者的病毒携载量平均减少值为３．０９１ｏｇｌ０　拷贝／ｍｌ，而ＣＤ４细胞自基线平均增长值ｔｅｎｏｆｏｖｉｒ组为　１６９细胞／眦ｎ３，而ｓｔａｖｕｄｉｎｅ组此值为１６７细胞／ｍ３，两　组值没有明显的差异。