2010年完成换发《医疗器械生产企业许可证》的企业名单
序号企业名称许可证编号注册地址生产地址法定代表人企业负责人生产范围有效期至123456天津市赛宁科技发展有限公司天津市双龙商贸有限公司天津市天医医用生物材料研究有限公司天津市顺博医疗设备有限公司天津市西青区圣圣发轮椅制造厂津食药监械生产许20100002号天津市海泰绿色产业基地海泰发展六道6号F座7门津食药监械生产许20100007号红桥区铃铛阁花莲里1号津食药监械生产许20100009号天津市和平区吴家窑二号路50号C区232室津食药监械生产许20100010号华苑产业区物华道2号B座403室津食药监械生产许20100011号天津市西青区中北镇大将庄天津市海泰绿色产业基地海泰发展六道6号F座7门天津市红桥区燕宇小区丝带染整厂院内天津市和平区吴家窑二号路50号C区232室华苑产业区物华道2号B座403室天津市西青区中北镇大将庄万力李培芳杨维阳李志华徐际林万力李培芳杨维阳李志华付兴良III类 6846-1 胶原基仿生骨基质***II类 6858 低温治疗仪器(亚低温治疗仪)***II类 6822 内窥镜用辅助用品(内窥镜用结扎器)***III类 6825-3微波治疗设备(微波治疗机)***II类 6856 病房护理设备及器具(轮椅车)***II、III类 6846-1 植入器材(骨科内固定器材); 6846-2 植入性人工器官(人工关节); 6810 骨科手术器械***III类:6825 医用高频仪器设备;II类:6822-6 医用手术及诊断用显微设备(电子阴道镜)***III类 6825-3 微波治疗设备(微波治疗机);II类 6826-2 电疗仪器;II类 6840-2 生化分析系统 II类:6826-5 理疗康复仪器II类 6826-5 理疗仪器(牵引治疗机)***II类:6840 临床检验分析仪器(血培养基)***III类 6846-1 植入器材(骨科内固定器材)***II类 6840-4 细菌分析系统(细菌测定系统、抗生素药敏纸片、微量微生物定量药敏试剂板);6840-6 生物分离系统(微生物诊断、鉴定培养基)***II类 6810 矫形外科(骨科)手术器械;III类 6846-1 植入器材(骨钉、骨针、骨板、脊柱内固定器材)***III类 6846-1 植入器材(骨钉、骨螺钉、骨板); 6846-2 植入性人工器官(人工关节); 6810 矫形外科(骨科)手术器械(骨科用膨胀器);II类 6810 矫形外科(骨科)手术器械(手术入路工具); 6810-8 矫形(骨科)外科用其他器械(骨水泥枪);II类 6821 心电电极***III类 6866-1 输液、输血器具及管路;6815 注射穿刺器械;II类 6866-2 妇科检查器械***II类 6827-3 中医器具(针灸针); 6841-4 血液化验设备和器具(采血针); 6840-1 血液分析系统(血糖分析仪及试纸)***II类 6822-5 光学内窥镜及冷光源、鼻窦电动刨削器、耳鼻喉综合诊疗台***III类 6824-1 激光手术和治疗设备; 6824-5 弱激光体外治疗仪器; 6826 激光光动力治疗仪***2015-7-252015-12-162015-9-62015-10-172015-10-24天津市正天医疗器械有限公司78910天津泽普科技发展有限公司天津市奥普医疗设备制造有限公司天津市赛盟医疗科技有限公司津食药监械生产许20100012号天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧津食药监械生产许20100013号天津市华苑产业园区竹苑路6号D座305-1华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K1座6门301室天津市河北区建国道建国公寓1门301天津市南开区红旗路330号电视机一厂后院二楼(科技园)天津市东丽区金钟街欢坨村天津市东丽区杨北公路东298、599号天津市华苑产业园区竹苑路6号D座305-1华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K1座6门301室天津市河东区建新路增1号天津市南开区红旗路330号电视机一厂后院二楼(科技园)天津市东丽区金钟街欢坨村崔家明刘志雷崔家明刘志雷2015-11-212015-10-17津食药监械生产许20100014号津食药监械生产许20100016号津食药监械生产许20100018号津食药监械生产许20100019号吴少军宋贵明刘学源吴家清吴少军宋贵明刘学源吴家清2015-12-122015-11-142015-10-102015-11-14天津市康赛生物技术有限公司11天津康利民医疗器械有限公司12天津市金章科技发展有限公司13天津市新中医疗器械有限公司津食药监械生产许20100020号南开区西湖道95号鑫茂科技园B座5层A单元南开区西湖道95号鑫茂科技园B座5层A单元李立津李立津2015-10-10津食药监械生产许20100021号天津北辰科技园区津围公路东侧天津市东丽区大毕庄镇新中村滕国栋滕国栋2015-12-1614天津康尔诺科技有限公司15天津市助友传感仪器技术有限公司16天津市麦迪克医用器材有限公司17天津亿朋医疗器械有限公司1819天津市雷意激光技术有限公司天津市企美科技发展有限公司津食药监械生产许20100022号天津市西青区西营门街怡和村津食药监械生产许20100023号天津市西青区小南河工业区天津市西青区西营门街怡和村天津市西青区小南河工业区宫伯年应立凡宫伯年应立凡2015-11-212015-10-18津食药监械生产许20100024号天津市红桥区新红路163号天津市西青区杨庄子玉门路张文张文2015-11-17津食药监械生产许20100025号天津市汉沽区经济开发小区津食药监械生产许20100027号天津市津南经济开发区(双港)天津市汉沽区经济开发小区滨河路南侧天津市津南经济开发区(双港)张容祥杨月春张容祥杨月春2015-10-172015-10-10津食药监械生产许20100028号天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园)20天津市肾友达医疗设备技术开发有限天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1公司津食药监械生产许20100029号三层A单元天津市康雅迪医疗器械技术开发有限21公司津食药监械生产许20100030号河东区李公楼街华旺里1号楼22天津市赛远保健品有限公司23天津市一抹得医疗用品有限公司天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园)强茹玲天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1三层A单元;成都市经济开发区界牌工业园区振中路39号;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室曹慕真河东区李公楼街华旺里1号楼5门201游国林强茹玲2015-10-17曹慕真秦建功III类 6845-7 透析粉、透析液***II类 6826-7 磁疗仪器(磁疗器具)***II类 6864-7 防护产品; 6827-2 治疗仪器(电子针灸仪); 6826 物理治疗及康复设备(医疗电解制水机)***Ⅲ类 6864 医用卫生材料及敷料(创口液体粘合敷料)***III类:6825-3 微波治疗设备; II类:6826-2 电疗仪器; 6854-10 冲洗通气、减压器具(妇科冲洗器); 6826-7 磁疗仪器***II类 6854-9 电动、液压手术台***2015-10-172015-10-11津食药监械生产许20100031号天津空港物流加工区中心大道东九道18号天津空港物流加工区中心大道东九道18号天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地津食药监械生产许20100032号A座502-26室天津市河西区桃园村大街19号张银喜邱武生张银喜张秀芬2015-10-112015-10-1024天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司津食药监械生产许20100033号天津新技术产业园区华苑产业区二纬路6号D座402室天津新技术产业园区华苑产业区二纬路6号D座402室陈勇津食药监械生产许20100034号天津市河东区万新村三区环秀西里1号楼增1号天津市河东区万新村三区环秀西里1号楼增1号王淑惠25天津市津和医疗设备厂陈勇王淑惠2015-10-122015-10-17第 1 页,共 5 页
序号企业名称许可证编号注册地址生产地址法定代表人企业负责人生产范围有效期至26天津市阿克弗技术发展有限公司27天津鹏志海格尔医疗科技有限公司28天津市金兴达实业有限公司华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地M1座津食药监械生产许20100035号103室津食药监械生产许20100036号华苑产业区海泰绿色产业基地K2-5-102天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧津食药监械生产许20100037号华实道89号天津市南开区红旗路330院内二楼华苑产业区海泰绿色产业基地K2-5-102天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号增1号鹿道明徐其铭霍树森鹿道明徐其铭刘延29天津晶明新技术开发有限公司30天津瑞鹏医疗器械有限公司天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公31司32天津市南开区振宇卫生材料厂33天津市医疗器械二厂津食药监械生产许20100047号天津市河西区尖山路80号津食药监械生产许20100040号天津市华苑产业区榕苑路16号E座6层B单元津食药监械生产许20100042号天津市南开区西湖道85号津食药监械生产许20100043号天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B津食药监械生产许20100045号天津市南开区芥园西道宜君西里网点9号楼C9-11号天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门401-403天津市南开区西湖道85号天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B;天津市西青区中北工业园金霞路12号天津市南开区芥园西道宜君西里网点9号楼C9-11号吴亮王秀娟廖伟徐秀敏吴亮甄莉莉廖伟徐秀敏II类 6864 医用卫生材料及敷料; 6856 病房护理设备及器具***II类 6810-7 矫形(骨科)外科用有源器械***III类 6846-1 植入器材(骨科内固定器材、同种骨植入材料、整形材料);6846-2 植入器材(植入性人工关节)***III类 6822-1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具(眼用羟丙基甲基纤维素、眼用全氟丙烷气体、医用透明质酸钠凝胶、眼内冲洗灌注液); 6864 医用卫生材料及敷料; II类6840 临床检验分析仪器***III类 6845-7 透析粉、透析液***III类 6845-7 血液透析干粉、血液透析浓缩液***II类 6864-2 敷料、护创材料(医用脱脂纱布块)***II类 6854-6 负压吸引装置; 6854-7 呼吸设备; 6854-10 冲洗、通气、减压器具***III类 6825-1 高频手术和电凝设备(高频电刀);6823-1 超声手术及聚焦治疗设备;6822-2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜;II类 6825-5 高频电极;6822-5 光学内窥镜及冷光源;6821-3 无创医用传 感器;6821-4 心电诊断仪器;6821-9无创监护仪器;6821-18 心电电极;6854-6 负压吸引装置;6854-10 冲洗、通气、减压器具***III类 6826-4 高压电位治疗设备;II类 6826-2 电疗仪器***II类 6866-3 避孕器械***III类 6815 注射穿刺器械(胰岛素笔式注射器及注射针)***II类 6810-7 矫形(骨科)外科用有源器械***II类 6854-10 冲洗、通气、减压器具***III类:6863-1 高分子义齿材料; 6863-3 根管充填材料; II类:6863-11 印模材料***III类 6846-1 植入器材(骨科内固定器材、脑动脉瘤夹);6846-2 植入性人工器官(人工关节);II类:6810矫形外科(骨科)手术器械***II类 6840-5 尿液分析系统***II类 6864-4 手术用品; 6864-2 敷料、 护创材料 6801 电刀清洁片***II、III类 6854-3 呼吸麻醉设备及附件; 6854-2 呼吸设备;***II类 6864-2 敷料、护创材料; 6864-4 手术用品***III类 6846-1 植入器材(骨修复材料); 6863-3 根管充填材料***II类 6846-5 器官辅助装置(助听器); 6856-5 轮椅; 6821-8 电声诊断仪器(听力计)***II类 6826 物理治疗设备(热敷灵)***II、III类 6863-5 永久性充填材料及有关材料(牙釉质粘合剂); 6865-3 医用粘合剂(骨水泥等凝固粘合材料)***II类:6821-8 电声诊断仪器; 6822-4 眼科光学仪器(潜视力检查仪、全自动视野仪);III类: 6823 医用超声仪器及有关设备;II、III类 : 6824-1 激光手术和治疗设备***III类:6824-1激光手术和治疗设备(激光治疗仪);II类:6854-6负压吸引装置;6854-10冲洗、通气、减压器具;6826-7磁疗仪器;6823-5便携式超声诊断设备****II类 6824-5 医用激光仪器设备(半导体激光治疗仪)***II类 6854-9 电动、液压手术台; 6854-13 手术灯***III类 6845-7 透析粉、透析液***2015-10-102015-10-182015-12-122015-10-102015-10-312015-10-102015-12-5天津西青区中北镇大蒋村尤金亭尤金亭2015-12-2934天津滨海高新技术产业开发区华苑科技园物华道2号天津滨海高新技术产业开发区华苑科技园物华道2号津食药监械生产许20100048号C座二层C座二层刘金成津食药监械生产许20100050号新产业园区华苑产业区海泰绿色产业基地M3-一层津食药监械生产许20100051号天津空港物流加工区西十四道223号津食药监械生产许20100053号天津经济技术开发区南海路津食药监械生产许20100054号华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元津食药监械生产许20100056号华苑产业区鑫茂科技园E座三层C1、C4单元新产业园区华苑产业区海泰绿色产业基地M3-一层天津空港物流加工区西十四道223号天津经济技术开发区南海路99号华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元华苑产业区鑫茂科技园E座三层C1、C4单元天津经济技术开发区第六大街151号天津经济技术开发区泰华路78号宏泰工业园H2厂房天津市南开区长江道102号天津市南开区资阳路27号天津华苑产业区环外海泰绿色产业基地F座8门601黄继承施明华JesperHoiland王景寓刘志雷Christopher T.Clark天津捷希医疗设备有限公司35天津市唐邦科技有限公司36天津中生乳胶有限公司37诺和诺德(中国)制药有限公司38天津市津东希翼医疗器械厂39天津市康贝科技有限公司40登士柏牙科(天津)有限公司41天津市华剑骨科器械有限公司42天津比特菲生物技术有限公司43天津博安医用有限公司44454647天津市助听器厂48天津市医疗器材厂4950天津迈达医学科技有限公司51天津市同业科技发展有限公司52天津市健龙保健品有限公司天津市合成材料工业研究所天津京津医疗器械有限公司天津市泰达医疗器械工贸有限公司天津中津生物发展有限公司刘金成黄继承施明华RonaldChristie王景华刘志雷2015-12-292015-11-102015-9-52015-10-172015-10-172015-12-29津食药监械生产许20100057号天津经济技术开发区泰华路78号宏泰工业园H2厂房王庆玲2015-11-21津食药监械生产许20100058号天津市南开区长江道102号津食药监械生产许20100059号天津华苑产业区火炬大厦306室刘念刘建亚刘念孙景红2015-10-182015-10-17津食药监械生产许20100060号天津市和平区云南路12号清华园2-4-202津食药监械生产许20100062号天津南开区三纬路49号津食药监械生产许20100064号天津开发区睦宁路70号1-202津食药监械生产许20100065号天津市西青经济开发区兴华九支路天津市河西区洪泽路19号天津河东区万东路118号天津开发区睦宁路70号1-202新产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座4层A单元天津市西青区解放南路外环线17号桥天津市西青经济开发区兴华九支路王为李兴华张敦毅宋富智王为李兴华张敦毅宋富智2015-9-282015-10-172015-10-172015-12-8津食药监械生产许20100067号天津市河东区程林庄道93号津食药监械生产许20100068号天津市西青区中北镇大蒋庄津食药监械生产许20100071号河西区陈塘庄洞庭路29号天津市河东区程林庄道93号天津市西青区中北镇大蒋庄河西区陈塘庄洞庭路29号天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层天津华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A、D华苑产业区鑫茂科技园E座四层C1-C3天津空港物流加工区东十道一号天津市西青区工农联盟农场旁天津市管理干部学院院内天津市津南区长青科工贸园区(微山路)津城工业园北京街56号唐惠德刘向益王永红李英刘向益王永红2016-1-162015-10-172015-10-27津食药监械生产许20100072号天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元张洪年王延群2015-10-17津食药监械生产许20100073号天津华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A津食药监械生产许20100075号天津空港物流加工区外环北路1号2-B158室天津市西青区工农联盟农场旁天津市管理干部学院53曼泰克斯(天津)医疗设备有限公司津食药监械生产许20100078号院内54天津市海诺德工贸有限公司津食药监械生产许20100079号天津市河西区财院东艺林路昌源公寓11-1翟贵生丁振民邓华张磊翟贵生刘智国邓华康健2015-10-102015-10-112015-10-172015-10-24第 2 页,共 5 页
序号企业名称许可证编号注册地址生产地址法定代表人企业负责人生产范围有效期至55天津市科园医疗技术有限公司56天津市博思特生物科技有限公司57天津市迪拓医学仪器科技有限公司津食药监械生产许20100080号天津市南开区红旗南路237号津食药监械生产许20100082号天津市南开区西湖道95号B座4层A单元津食药监械生产许20100084号华苑产业区榕苑路15号5-A-801南开区白堤路53号天津市南开区西湖道95号B座4层A单元华苑产业区榕苑路15号5-A-801李建英立树刘李悦李建英立树刘王跃华58天津新湾生物科技有限公司5960天津美的斯达医疗电子有限公司616263天津和杰医疗器械有限公司6465天津汇康医用设备有限公司天津市康尔医疗器械有限公司津食药监械生产许20100094号天津华苑产业区二纬路6号B座102室天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-津食药监械生产许20100095号801津食药监械生产许20100096号天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市三博科技有限公司天津市施耐德医疗设备有限公司津食药监械生产许20100090号天津海河工业区兴园路7号天津市南开区平昌道7号南开工业园光电子产业园2津食药监械生产许20100092号号楼330#天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基津食药监械生产许20100093号地F座1门402室天津海河工业区兴园路7号天津市南开区平昌道7号南开工业园光电子产业园2号楼330#天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座1门402室鱼金仁道胡增荣郑巨强刘建国张帆郑巨强津食药监械生产许20100086号天津市津南区八里台工业园区天津市津南区八里台工业园区天津市静海县唐官屯镇后小屯村赵威廉刘长旺赵威廉赵振东天津市宇通医疗器械厂(普通合伙)津食药监械生产许20100089号天津市静海县唐官屯镇后小屯村II类 6854-9 电动、液压手术台; 6810-3 矫形(骨科)外科用钳; 6810-7 矫形(骨科)外科用有源器械***II类 6854-8 医用制气设备; 6856-6 医用空气净化系统***II类 6821-9 无创监护仪器(多参数病人监护仪)***II类 6840 临床检验分析仪器(血糖监测系统); 6840-5 尿液分析系统; 6840-2 生化分析系统; 6840-1 血液分析系统;II、III类 6840-3 免疫分析系统(体外诊断试剂)***II类 6810-3 矫形(骨科)外科用钳;II类 6810-8 矫形(骨科)外科用其它器械***II类 6822 医用光学器具、仪器及内窥设备(内窥镜显像系统); 6854-11 诊察治疗设备(耳鼻喉综合诊疗台)***II类 6857-6 专用消毒设备(氧化电位水生成器)***II、III类 6825-3 微波治疗设备(微波治疗仪)***Ⅲ类 6846-1 植入器材(节育环);Ⅱ类 6866-2 妇科检查器械;Ⅱ类 6866-4 导管、引流管***III类 6845-1 人工心肺设备;Ⅱ类 6845-3 人工心肺设备辅助装置***III类 6846-1 植入器材(骨板、骨钉、骨螺钉、骨针);II类:6810-8 矫形(骨科)外科用其它器械***2015-12-222015-10-312015-11-72015-12-12015-10-182015-12-92015-10-242015-10-17天津华苑产业区二纬路6号B座102室;天津市西青区西横堤铁北路侯自豪天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801胡伟纲天津市武清区大碱厂镇兰家庄村武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内;山东省威海火炬高技术产业开发区马山路路北(电解弹簧圈、微导丝外设车间);华苑产业园区海泰发展大道6号海泰绿色产业基地F座2门402室天津市西青区大寺镇贾庄子村山东省庆云县尚堂镇246省道李店村南兰成营侯自豪胡伟纲安宗源2015-10-312015-12-52016-1-1266天津市环湖医疗器械厂67天津达雅鼎医疗器械有限公司津食药监械生产许20100097号武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内津食药监械生产许20100098号天津市西青区大寺镇贾庄子村孙丰伟柳武钟孙丰伟尹普炫68天津市南开区黄河道445号天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增津食药监械生产许20100099号一号一号1、天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬火炬创业园B座401室津食药监械生产许20100101号创业园B座401室2、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号北辰区北仓镇铁东路东三义村东北(光华电器设备厂内)天津市河西区大沽南路1486号(天津科技大学塑料厂内)天津市塑料研究所69天津市威曼生物材料有限公司70天津伊腾圣杰医疗器械有限公司71天津市人立骨科器械有限公司72天津市精工医疗设备技术有限公司曹常在曹常在毕宏伟何志波北辰区北仓镇铁东路东三义村东北(光华电器设备津食药监械生产许20100103号厂内)吕杰吕杰津食药监械生产许20100105号天津市河东区红星路120号天津市河东区红星路120号高震聂宝忠天津市南开区资阳路5号鑫茂民营科技园A座2层C、D津食药监械生产许20100107号单元天津市空港物流加工区西十一道102号陆明陆明73天津市医疗器械研究所7475天津市索维电子技术有限公司天津市兰标电子科技发展有限公司津食药监械生产许20100108号天津市南开区长江道102号津食药监械生产许20100109号天津港保税区国贸路18号417室津食药监械生产许20100110号华苑产业区榕苑路15号4-C-901室天津市南开区长江道102号天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室华苑产业区榕苑路15号4-C-901室高震王雪乔范清杰高震王雪乔范清杰III类 6877 介入器材(电解弹簧圈、微导丝、乳胶球囊)***III类 6863-3 根管充填材料;II类 6863-10 正畸材料 6863-9 齿科根管清洁剂***III类 、II类 6845-2 氧合器;6845-3 人工心肺设备辅助装置;6877-1 血管内导管 (一次性中心静脉导管);6866-4导管、引流管(脑室外引流装置);6821 医用电子仪器设备(一次性医用压力延长管);6856 一次性使用吸氧管;6866-5 通气用气管插管;6866-6 肠道插管; 6866 医用高分子材料及制品(压力传导器);6826 理疗康复仪器(体外循环配套用水毯)***III类:6846-1 植入器材 (骨科内固定器材); 6846-2 植入性人工器官(人工关节);II类: 6810 矫形外科(骨科)手术器械***II类 6830-2 X射线诊断设备; 6855 口腔科设备及器具(无痛口腔推麻仪)*** 6866-6 呼吸麻醉或通气用气管插管(一次性使用麻醉导管)***II、III类 6846-1 植入器材(骨科内固定器材); 6846-2 植入性人工器官(人工关节); 6810 矫形外科(骨科)手术器械***II类 6830-2 X射线诊断设备; 6857-2 压力蒸汽灭菌器 6855-4 牙科手机***III类 6845-1 人工心肺设备; 6845-3 人工心肺设备辅助装置(升降温水箱); 6854-1 手术及急救装置(脑立体定位仪); II类 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具(经皮黄疸仪、输卵管通气〈液〉仪); 6821-9 无创监护仪器(体外循环监视仪)***II、III类 6823 医用超声仪器及有关设备 (眼科专用超声成像设备); II类 6822-4 眼科光学仪器***II类 6840 临床检验分析仪器(微量元素分析仪及试剂、维生素检测仪及试剂)***2015-10-282015-10-112015-12-122015-10-182015-12-122015-10-182015-11-72015-11-282015-10-262015-10-27第 3 页,共 5 页
序号企业名称许可证编号注册地址生产地址法定代表人企业负责人生产范围有效期至76 天津市联大医用设备制作所77天津超拓医疗设备有限公司天津市唐宇医疗器械科技发展有限公78司天津市杭医氧机电设备安装工程有限79公司津食药监械生产许20100111号天津市河东区华昌大街华馨公寓30号底商津食药监械生产许20100112号华苑产业区竹苑路6号2-1-501室津食药监械生产许20100113号天津市南开区复康路102号409室津食药监械生产许20100114号天津市南开区鹤桥路21号天津市东丽区成林庄路南(汽车研究中心西院)华苑产业区竹苑路6号2-1-501室天津市南开区复康路102号409、411、413室天津市南开区鹤桥路21号徐继铭景茂盛赵淑瑛黄志坚徐继铭景茂盛朱良铭林建宇II类 6854-10 冲洗、通气、减压器具 (自动洗胃机) 6826-5 理疗康复仪器***II类 6857-1 压力蒸汽灭菌设备***II类 6840-1 血液分析系统(血液粘度计)***II类 6856-1 供氧系统 (医院集中供氧系统)***II类 6820普通诊察器械;6821-4心电诊断仪器;6823-3超声母婴监护设备;6824-5弱激光体外治疗仪器;6826-2电疗仪器;6840-1血液分析系统(血糖分析仪及试纸);6840-5尿液分析系统(妊娠检测仪及试纸、排卵检测仪及试纸)***6864-2 敷料 护创材料 [ II类:壳聚糖妇用凝胶;III类:纳米银妇用抗菌器 ]***III类: 6863-3 根管填充材料(牙胶尖);II类: 6855-1 口腔综合治疗设备及配件; 6855-3 牙科椅***II类 6856 病房护理设备及器具(轮椅)***II类 6826-7 磁疗仪器(红外线脉冲治疗仪)****II类 6864 医用卫生材料及敷料(一次性换药包); 6866 医用高分子材料及制品(一次性使用阴道扩张器); 6856 病房护理设备及器具(面罩雾化吸入器)***II类 6864-4 手术用品(一次性使用手术衣、 医用口罩、一次性使用手术包、一次性使用导尿包、一次性使用换药包、一次性使用产包、一次性使用口腔护理包、一次性使用处置包、一次性使用敷料包、一次性使用泌尿包、一次性使用吸痰包、一次性使用血透包、一次性使用介入包); 6864-2 敷料、护创材料(脱脂纱布块)***II类 6863-7 金属、陶瓷类义齿***III类 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具(脑立体定向仪)***II类 6826 物理治疗设备及康复设备(康复热熨贴)***II类 6856 病房护理设备及器具(轮椅); 6846-5 器官辅助装置(助听器)****II类 6841-4 血液化验设备和器具(采血针); 6827-3 中医器具 (针灸针)***II类 6830 医用X射线设备(骨密度骨龄测定仪)***II类 6826 物理治疗设备(穴位贴敷贴); 6810 矫形外科(骨科)手工器械(切骨动力系统、外固定支架); 6866 医用高分子材料及制品(鼻腔止血扩张气囊)***II类 6826-5 理疗仪器(电动牵引装置)III类 6815 注射穿刺器械(光纤针)III类 6846-1 植入器材(节育器)***II类 6856 病房护理设备及器具 (手动轮椅车)***II类 6864 医用卫生材料及敷料(骨科敷料、穴位敷贴)***II类 6826物理治疗设备及康复设备***III类 6845 体外循环及血液处理设备(透析粉、透析液)***II类 6856 病房护理设备及器具(轮椅车、电动多功能康复护理病床)***II类 6864-2 敷料、护创材料(抗菌拴)***2015-10-272015-12-12015-11-102015-11-1080天津九安医疗电子股份有限公司8182天津加发医疗器械有限公司津食药监械生产许20100118号天津市西青经济技术开发区辛口工业园津食药监械生产许20100119号天津市北辰区张献庄205国道263公里处83天津市路路通轮椅车厂84德中利德(天津)生物技术有限公司津食药监械生产许20100123号天津市华苑产业园区(环外)15号地块85天津市双利医疗器械有限责任公司津食药监械生产许20100125号天津市武清区黄花店西田村天津市武清区黄花店西田村杨洪卫杨洪卫天津市西青区辛口镇大杜庄天津市北辰区张献庄205国道263公里处天津市华苑产业园区榕苑路6号安浩相邢荣华王景毅安浩相刘亮王景毅天津市兴通医疗器械有限公司津食药监械生产许20100115号天津市南开区雅安道金平路3号津食药监械生产许20100117号天津市华苑产业区鑫茂民营科技园G座5楼天津市南开区雅安道金平路3、10号天津市华苑产业区鑫茂民营科技园G座5楼、E座6楼刘毅刘维春刘毅刘维春2015-11-102015-11-102015-11-102015-11-102015-11-142015-11-2886天津市天健科贸有限公司天津好美利义齿技术开发合伙企业87(普通合伙)88天津市华志计算机应用有限公司89天津康乐产业有限公司9091天津市夏博科技有限公司天津市津南区八里台泰达(津南)微电子工业区一津食药监械生产许20100126号路26号新产业园区华苑产业区梓苑路13号3-A-901、3-B-津食药监械生产许20100127号901津食药监械生产许20100129号天津开发区第四大街80号天大科技园C4-4层津食药监械生产许20100130号天津经济技术开发区微山路6号津食药监械生产许20100136号天津市南开区金平路10号1号楼厂房津食药监械生产许20100138号天津市东丽区大毕庄镇津食药监械生产许20100140号天津开发区泰华路12号创业中心9楼C区天津市南开区水上公园路49号新产业园区华苑产业区梓苑路13号3-A-901、3-B-901天津开发区第四大街80号天大科技园C4-4层天津经济技术开发区微山路6号天津市南开区金平路10号1号楼厂房天津市北辰区京福公路红光农场院内天津市东丽区大毕庄镇赤欢路东丽育才中学东侧天津开发区泰华路12号创业中心9楼C区刘玉清朱波关伟高震刘虎崔成哲吕尤鸿刘玉清谢轶关伟葛文兰刘虎张立波吕尤鸿2015-12-122015-12-262015-12-92015-12-52015-12-52015-11-282015-12-5天津华鸿医材有限公司92天津开发区圣鸿医疗器械有限公司93天津海奥斯科技有限公司94天津市医疗器械厂95天津市天兴轮椅进出口有限公司96天津市晨洁华美科技发展有限公司97天津喜来健医疗器械有限公司98天津市标准生物制剂有限公司天津市鑫成新科贸有限公司100天津市星澳药械有限公司101天津市帝泰科技开发有限公司99天津新技术产业园区(环外)海泰发展六道6号海泰天津新技术产业园区(环外)海泰发展六道6号海泰津食药监械生产许20100144号绿色产业基地K2-2-201绿色产业基地K2-2-201王涛天津市西青区西横堤铁北路天津市南开区白堤路53号武清区王庆坨镇大范口村西天津市津南区辛庄工业园区中建路9-2号天津市津南区辛庄工业园区天津市河北区建昌道58号天津市西青区杨柳青镇西河闸管理处天津市华苑产业区二纬路6号F座2门302红桥区昌图道七号(天津复印技术研究所实验大楼西侧352、353号)王涛2015-12-5津食药监械生产许20100148号天津市南开区白堤路53号津食药监械生产许20100149号武清区王庆坨镇大范口村西华苑产业区海泰发展大道6号海泰绿色产业基地A座津食药监械生产许20100150号4-046室津食药监械生产许20100155号天津市津南经济开发区津食药监械生产许20100157号天津市河北区建昌道58号津食药监械生产许20100158号天津市西青区杨柳青镇西河闸管理处津食药监械生产许20100164号华苑产业区二纬路6号F座2门302室红桥区昌图道七号(天津复印技术研究所实验大楼津食药监械生产许20100168号西侧352、353号)程建民李治俊韩宗丽张道根马树君张国连杨玉娟段如强程建民李治俊韩宗丽张道根马树君董乃省张家贵段如强2015-12-82015-12-82015-12-122015-12-222015-12-152015-12-152015-12-29102天津市兰德医疗器械有限公司津食药监械生产许20100170号天津市河西区友谊北路罗马花园C座3-103天津市新产业园区华苑产业区榕苑路15号9-A-601刘志英刘志英II类 6840-1 血液分析系统工程(血液粘度计)***2015-12-29III类 6825-1变频手术和电凝设备(高频电刀); 6825-3微波治疗设备(微波治疗仪)II类 6822 医用光学器具、仪器及内窥设备(电子阴道镜、医学影像工作站)***2015-12-26第 4 页,共 5 页
序号企业名称许可证编号注册地址生产地址法定代表人企业负责人生产范围有效期至103天津美德太平洋科技有限公司104105天津怡美医疗器械有限公司1、天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室;2、天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A;3、天津市华苑新产业园区开华道10号增1天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰号一层;4、天津市华苑新产业园区华天道6号海泰津食药监械生产许20100171号绿色产业基地C座101室大厦B座307号任峰华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座4华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座4津食药监械生产许20100172号门201室门201室于强张利军于强天津市希统电子设备有限公司津食药监械生产许20100173号华苑产业区海泰绿色产业基地E座502-1室天津市开发区福斯特科技发展有限公106司津食药监械生产许20100174号天津开发区黄海路29号9门501津食药监械生产许20100175号天津市开发区第四大街80号A2座409室107天津市先石光学技术有限公司108天津市华新医疗科技有限公司109天津市长静康复器具有限公司110天津市普善医药器械股份合作公司111天津市普光医用材料制造有限公司112113天津瑞爱金生物科技有限公司114115天津中新科炬生物制药有限公司天津市圣泰电子有限公司津食药监械生产许20100176号天津市新技术产业园区国际创业中心津食药监械生产许20100180号天津市津南区双港工业园鑫港四号路3号津食药监械生产许20100182号天津市河西区友谊路41号大安大厦502室津食药监械生产许20100184号天津新技术产业园区武清开发区泉达路19号津食药监械生产许20100186号天津市南开区黄河道519号华苑产业区海泰绿色产业基地E座502-1室天津河东区程林庄道建新路8号天津市开发区第四大街80号A2座409室天津市新技术产业园国际创业中心3001、3012、3013、辅207、209、211、213、214、219室天津市津南区双港工业园鑫港四号路3号天津市津南区李楼联奥工贸园天津新技术产业园区武清开发区泉达路19号天津市南开区黄河道519号付桃陈和芬徐可欣邵云生温文宁圃亭汪金萍刘奇付桃李兴立李可邵云生温文宁圃亭汪金萍刘奇II类 6840 临床检验分析仪器 、 体外诊断试剂; 6821-13电子压力测定装置***II类 6821-9 无创监护仪器(医用吸氧计时监护仪); 6864 医用卫生材料及敷料(血管止血器)***II类 6826-7 磁疗仪器; 6826-2 电疗仪器; 6824-4 弱激光体外治疗仪器***II类 6821无创监护仪器(多参数病人监护仪)***II类 6821医用电子仪器设备; (电子血压计)***II类 6824-5 弱激光体外治疗仪器(半导体激光治疗仪)***II类 6856 病房护理设备及器具(手动轮椅车)***II类 6864医用卫生材料及敷料(医用护康贴、自粘性医用木浆纤维敷料、椎康贴、手术巾、医用敷料拴)***II类 6866 医用高分子材料及制品***II类 6826 物理治疗设备及康复设备;II类 6857-6 专用消毒设备***II类 6840-3 免疫分析系统体外诊断试剂 6840-4 细菌分析系统体外诊断试剂III、II类:6840 体外诊断试剂(胶体金法);II类:6840 体外诊断试剂分析判读仪器***II类、III类:6815 注射穿刺器械;6866医用高分子材料及制品(不含避孕器械、手术手套)、一次性使用无菌溶药器***II类 6856 病房护理设备及器具(手动轮椅车)***III类 6845-7 透析粉***II、III类 :6840-3 免疫分析系统(酶联免疫诊断试剂;金标免疫诊断试剂) II类:6840 培养基***2015-12-292015-12-292015-12-292015-12-292015-12-292015-12-312016-1-262016-1-192016-1-232016-1-23天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7津食药监械生产许20100188号门301室门301室关志华津食药监械生产许20100189号天津开发区第六大街65号津食药监械生产许20100190号天津市东丽区东丽开发区七经路4号津食药监械生产许20100236号天津市西青区中北镇王庄村北津食药监械生产许20100237号天津市东丽区成林道宏亮大街3号路4号津食药监械生产许20100238号天津市北辰区铁东路天盈道东侧津食药监械生产许20100074号天津市北辰区王秦庄商贸楼B区04-07号天津开发区第六大街65号天津市东丽区东丽开发区七经路4号天津市西青区中北镇王庄村北天津市东丽区成林道宏亮大街3号路4号天津市北辰区铁东路天盈道东侧天津市北辰区王秦庄商贸楼B区04-07号河北省白沟镇五一路北侧工业区郝非非陈志法王佩江孟祥五王波韩耀增张楷李洲陈志法王佩利孟祥五王波回顺民2016-1-262016-1-262015-5-172015-12-12015-12-12015-12-1天津哈娜好兴达医用制品有限公司116天津市三通车业有限公司117天津泛美医材有限公司118119天津市赛瑞达生物工程有限公司天津中拓乳胶科技发展有限公司120天津哈娜好医材有限公司津食药监械生产许20100318号天津经济技术开发区洞庭路129号天津经济技术开发区洞庭路129号;天津市武清区南蔡村乡;天津市东丽区大毕庄镇;天津开发区逸仙科学工业园区内II类 6866-3 避孕器械***2015-11-28II类、III类:6812-4一次性使用脐带夹;6815注射穿刺器械;6841-4血液化验设备和器具;6845-4血液净化设备和血液净化器具;6854-5一次性使用输注泵;6854-6负压吸引装置;6856-4一次性使用输氧导管;6866医用高分子材料及制品(不伊鹿仓正一伊鹿仓正一包括避孕器械、手术手套);6877介入器材***2015-8-1第 5 页,共 5 页
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