内部审核管理过程

CWQP-MP4

内部审核管理程序

2017-05-03发布

XXX 有限责任公司

2017-05-03实施

发布

过程名称过程类别：内部审核管理程序MP过程关注点：全过程过程编号：CWQP-MP41/6版 本：第六版页码：最高管理者、质过程负责人：过程顾客/供应商：保部各部门顾客覆盖的标准条款：9.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4/7.2.3/7.2.4八、作业内容序号1、内部审核管理作业流程责任部门/人作业要求参考文件/质量记录内部审核计划8.1.1质保部负责制定《年度内部审核计划》，包括质量体系审核和制造过程审核（以顾客感受为导向的表面的制造商都须通过专项应用审计才可放行），根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。在正常情况下，每年至少对质量管理体系标准要求（或部门）完整的审核一次，时间间隔不超过12个月；至少六个月完成一次覆盖所有产品组及过程的内部过程审核，外包工序也要纳入自审范围。由最高管理者监督执行。《年度内部8.1.2在下列特殊情况下，可随时追加审核次数：审核计划》a)当发生重大产品质量事故、顾客投诉和索赔事件时；b)组织机构、产品结构发生调整和变化时；c)体系标准或产品认证规则改变时；d)在接受第二、三方审核之前；e)总经理认为有必要或顾客有要求时，可以临时增加审核活动或对某项目单独进行审核。最高管理者可根据具体需要提出不定期的质量体系审核，经总经理批准后执行。质保部/最高管理8.1.3过程审核的目的：1）验证控制计划的内容、作业指导书的内容等是者否跟现场作业一致；2）验证生产现场所制定的质量目标是否达到；3）验证过程的能力是否达到规定要求；4）评价各种活动及相关结果的有效性。8.1.4过程审核类别：1）新产品试生产过程的过程审核此过程审核由审核员根据新产品开发的要求，制定过程审核计划，具体时间参照APQP计划表执行。2）原有产品在批量生产时的过程审核此过程审核由审核员制定《制造过程审核计划》，《制造过程至少六个月完成一次覆盖所有产品组及过程的内部审核计划》过程审核，当出现如下情况时，可增加审核频次：a）生产转移时；b）发生重大质量问题时；c）过程工艺的改变时；d）顾客或法规新增的特殊要求时；e）其他改变时。8.1A8.1.5质保部负责内部审核的策划、组织及实施，最高管理者批准实施。过程名称过程类别：过程负责人：内部审核管理程序MP过程关注点：全过程过程编号：CWQP-MP4最高管理者、过程顾客/供应商：质保部各部门顾客版 本：第六版页码：2/69.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1覆盖的标准条款：/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4/7.2.3/7.2.4八、作业内容序号1、内部审核管理作业流程责任部门/人作业要求8.2.1最高管理者组织成立审核小组，任命审核组长和审核员，被任命者需符合资格要求，且不可审核与自己相关的工作。8.2.2审核员组成：a)质量体系审核小组成员，可由多个部门人员组成，夸部门相互审核。b)制造过程审核员应包括工程、技术、质量等相关领域的人员。8.2.3审核员资格要求：a)质量体系审核员，需具有有资质的三方培训机构颁发的、有效的“16949质量体系内审员”证书。b)制造过程审核员，一般要有数年（2～4年）的质量、生产、技术的经验，且掌握过程审核方法，有效的“Formel Q/VDA6.3内审员”证书。c）供应商审核员，一般要有数年（2～4年）的质量、生产、技术的经验，且掌握过程审核方法，有效的“Formel Q/VDA6.3内审员”证书。d)审核员应处事公正、客观、有严谨的工作态度。应具有工作经验、审核经验、改进经验。8.3.1审核组长制定《内审实施计划》，内容包括审核员承担的任务和日程安排。8.3.2质保部负责将《内审实施计划》提前发出，通知各部门及相应审核员，以明确审核项目及做好审核前准备。8.3.3各审核员接到通知后，如对审核日期和审核的项目有异议，通知审核组长，经协调后可做调整。8.3.4各审核员根据自己负责审核的过程和区域，编制《质量体系审核检查表》或《过程审核检查表》。8.3.5各部门应做好审核前的准备工作，配合审核8.4.1审核组长在审核前召开首次会议，说明审核的目的、范围及日程安排，参会者为最高管理者、审核员及各部门主管。8.5.1审核员参照内审检查表，与被审核部门进行面谈，并要求提供相应的证据，包括文件、记录或其他信息。可以从以下方面对照审核：a)体系组织机构和过程运行及其满足质量管理、质量控制的状况；b)体系文件执行状况；c)资源及其配备满足、保证的状况；d)各类文件、报告、质量记录满足标准和规范的程度e)供方的质量保证能力和对供方控制的程度；f)产品一致性；g)产品工艺文件与工艺操作情况一致性检查；h)顾客的投诉尤其是对认证产品不符合标准要求的投诉情况等。参考文件/质量记录A成立审核小组8.2最高管理者《特殊岗位人员资格鉴定表》审核组长/审核员8.3审核通知及准备《内审实施计划》《质量体系审核检查表》《过程审核检查表》8.4首次会议审核组长/各相关人员执行审核8.5审核员各部门《质量体系审核检查表》《制造过程审核检查表》B过程名称过程类别：过程负责人：内部审核管理程序MP过程关注点：全过程过程编号：CWQP-MP4最高管理者、过程顾客/供应商：质保部各部门顾客版 本：第六版页码：3/69.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1/9.覆盖的标准条款：2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4/7.2.3/7.2.4参考文件/质量记录八、作业内容序号1、内部审核管理作业流程责任部门/人作业要求8.5.2审核员必须秉承公正客观的态度对被审核部门实行审核。并将审核证据记录于内审检查表。B8.5执行审核审核员各部门8.5.3被审核部门必须全力配合审核员审核。对审核中发现的不符合项有异议时，应当场说明实际情况，经审核员确认后可免列缺点，否则视为认同，审核完成后被审核方需签字。8.6不符合项报告8.6.1审核员将审核发现如实记录于内审检查审核员/审表中，由审核组长和审核员按附加说明9.1判《内部审核不核组长/各定，属于一般或严重不符合，需要开具《内部符合项报告》部门审核不符合项报告》，经组长确认签字后，交被审核部门负责人签字确认。8.7.1在审核结束后由审核组长安排通知各审核员及各部门主管召开末次会议，会议由审核组长主持，内容包括：8.7末次会议审核员/审⑴ 审核组长报告本次审核情况；核组长/各⑵ 审核的不符合项通报；部门⑶ 审核员与被审核部门主管确认不符合与不符合改进的沟通；⑷ 发生争议时最高管理者裁决。8.8.1被审核有不符合项的部门，根据《内部审核不符合项报告》所列项目进行原因分析，并提出纠正措施和整改完成日期，填写《内部质量审核不合格项报告》相应栏目，然后交相审核员/各应审核员再跟踪确认。《内部审核不部门符合项报告》8.8.2审核员根据各部门提出的整改完成日期，对纠正与预防措施进行跟踪确认。确认整改后的效果，记录《内部审核不符合项报告》中。8.9.1审核组长根据各审核员开出的《内部审核不符合项报告》，整理成《整改跟踪报告》，并将本次审核过程及结论形成《内审总结报告》内容一般包括：本次审核目的、范围、依据、审核概况（含审核分组、日期、人员、《整改跟踪报审核组长要素、现场纠正的情况、不合格项数量分布、告》、《内审严重程度及薄弱环节等）、审核结论（对质量总结报告》管理体系的符合性、有效性和认证产品的一致性作出结论）、审核报告的传阅范围（审核报告传阅范围：总经理、最高管理者、受审核部门）。8.10.1所有审核资料由质保部整理，按《文件和记录管理过程》至少保存三年，《内审总结质保部报告》提交最高管理者，输入管理评审会议讨论。分析/改进/跟踪8.88.9内审总结报告8.10输入管理评审过程名称过程类别：内部审核管理程序MP过程关注点：全过程过程编号：CWQP-MP44/6版 本：第六版页码：最高管理者、质过程负责人：过程顾客/供应商：保部各部门顾客覆盖的标准条款：9.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4/7.2.3/7.2.4八、作业内容序号2、产品审核作业流程责任部门/人作业要求参考文件/质量记录制定产品审核计划8.18.1.1质保部负责编制《年度产品审核计划》，根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。生产控制计划中必须规定产品审核的要求。《年度产品审核计划》包质保部括汽车零部件所有产品类型，每一个批量供货产《年度产品最高管理品，每月（或按顾客要求）至少完成一次内部产审核计划》品审核，由最高管理者监督实施。者8.1.2《年度产品审核计划》包含的内容有：审核的目的、依据、范围、日程表、审核组长、审核员，在计划中确定各种产品审核频次、抽样方法、抽样样本的大小。8.2.1产品审核员必须掌握产品审核方法，必须是经过培训的非成品检查员担任，审核员必须有一年以上的工作经验，并明了产品质量特性/质量标准，包括缺陷分级，有效的“FormelQ/VDA6.5内审员”证书。8.2.2由质保部负责主导产品审核，审核人员包括生产、产品、质量、物流等部门人员。8.2.3产品审核人员一经指派，除遇特殊情况，一般不作变动。8.3.1由研发中心制定《产品缺陷分级表》:质量缺陷分级为：A、B、C三级缺陷等级系数/缺陷特征为：A = 10 ：危害人身安全，违法，违规，产品不能 使用 无法销售的产品/无法使用的产品 非常严重的外表面缺陷B = 5 : 预计功能会出现故障 影响使用性C = 1 : 对使用或运行无影响的偏差研发中心 不影响使用性《产品缺陷质保部8.3.2 装配尺寸在75%公差范围外，但仍在公差分级表》范围内，属于C类缺陷。 装配尺寸超差10%公差范围内，属于B类缺陷。 装配尺寸超差10%公差范围外，且存在无法装配风险，属于A类缺陷。8.3.3 外观缺陷对于会引起要求极高的客户的抱怨的缺陷，属于C类缺陷。 外观缺陷对于可导致客户不满的缺陷，属于B类缺陷。 外观缺陷对于顾客一定不会接受的非常严重的外表面缺陷，属于A类缺陷。8.2质保部成立审核小组编制缺陷分级表制定检查项目表8.3A过程名称过程类别：内部审核管理程序MP过程关注点：全过程过程编号：版 本：CWQP-MP45/6第六版页码：最高管理者、质过程负责人：过程顾客/供应商：保部各部门顾客覆盖的标准条款：9.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4/7.2.3/7.2.4八、作业内容序号2、产品审核作业流程责任部门/人作业要求参考文件/质量记录A编制缺陷分级表制定检查项目表8.3.2由质保部制定《产品审核实施计划》《产品审核规程》（依据产成品检验作业指导书及顾客的要求）。《产品审核规程》应包括“检查项目”、“检验标准”等栏目。当顾客有特殊要求时，按照顾客特殊要求实施产品审核。产品审核规程应包括：研发中a）产品审核标准必须明确审核的项目，如产品的规格，产品的型号数量、产品的包装、产品的标心质保部签等；b）产品审核的标准必须明确产品的质量特性，如产品的功能，产品的寿命，产品的定性与定量特性等。检查项目中应列出所有需审核和评定的项目，包括：①外观项目 ②尺寸检验 ③功能检验 ④包装要求 ⑤有关顾客对产品的期望、要求。8.4.1由产品审核员依据《产品审核规程》对产品进行审核。需实验室做的项目，由审核员送样件，实验室出检测报告。产品审8.4.2产品审核员在事先不通知审核时间的情况下核员对已检验包装好的成品进行抽样。8.4.3产品审核员依据《产品审核规程》，结合相关资料及样品逐项对成品进行检验和功能试验，并将审核结果记录于《产品审核报告》。8.8.1对关键和主要缺陷必须立即分析原因并消除缺陷，封存所有涉及的产品，进行100%检验，剔质保部除有缺陷的产品。采取的措施由质保部下达《产审核员品审核整改通知单》，并监督实施效果。8.8.2对次要缺陷，监督其整改效果。《产品审核实施计划》《产品审核规程》8.4实施产品审核《产品审核规程》《产品审核报告》8.5审核结果分析《产品审核整改通知单》8.6改进/跟踪确认8.6.1责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正与预防措施，在采取责任部纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他类《产品审核门似产品是否存在相同或相似的不合格项。报告》/《整审核员8.6.2产品审核员应对责任部门采取纠正措施的有改记录》效性进行跟踪确认，并将跟踪确认的结果记录于《产品审核报告》中。8.7.1由质保部完成《产品审核报告》，审核报告必须说明发现缺陷产品的生产日期、批次、数量质保部。审核报告由质保部分发给各责任部门报送最高管理者审阅。8.8.1产品审核过程产生所有资料，由质保部整质保部理，按《文件和记录管理程序》保存，保存期三年。《产品审核报告》《文件和记录管理程序》8.7形成审核报告8.8资料保存过程名称过程类别：内部审核管理程序MP过程关注点：全过程过程编号：CWQP-MP46/6版 本：第六版页码：最高管理者、各部门过程负责人：过程顾客/供应商：质保部顾客覆盖的标准条款：9.2/9.2.1/9.2.2/9.2.2.1/9.2.2.2/9.2.2.3/9.2.2.4/7.2.3/7.2.4九、附加说明9.1审核发现的判定：9.1.1 严重不符合项⑴ 体系运行出现系统性失效,如某一体系要求、某一关键过程重复出现失效现象；⑵ 体系运行出现区域性失效，如某一部门、场所的全面失效现象；⑶ 影响产品或体系运行的后果严重的不符合现象；⑷ 导致不合格品交付给顾客的情况。9.1.2 一般不符合项⑴ 一般的、个别的、偶然的、独立的失效事件；⑵ 对某个系统或审核区域的有效性影响轻微的事件。9.1.3 改进意见：审核员根据被审核方提供的资料或根据经验判断有发生不合格的趋势，对被审核方提出的改进意见。9.1.4 符合：审核中没有发现一般或严重不符合项。9.2在实施产品审核时应重点考虑以下方面的因素⑴ 客户反馈的质量信息中质量缺陷发生频次较多的项目；⑵ 服务中收集到的客户不满意的质量缺陷项目；⑶ 构成产品竞争质量特性有影响的质量缺陷项目；⑷ 造成过安全、质量事故的质量缺陷项目。十、参考文件10.1《检验标准》十一、质量记录11.111.211.311.411.511.611.711.811.911.1011.1111.12年度质量审核计划表内审时间安排内审检查表 内审存在问题及纠正措施内审不符合项报告内审存在问题及纠正措施跟踪内审总结报告产品审核实施计划缺陷纠正措施 产品审核报告产品审核规程分层审核检查表CWQP-SP17-01CWQP-SP17-02CWQP-SP17-03CWQP-SP17-04CWQP-SP17-05CWQP-SP17-06CWQP-SP17-07CWQP-SP17-08CWQP-SP17-09CWQP-SP17-10CWQP-SP17-11CWQP-SP17-12