SMP-F-001-2008产品品种、物料品种代号及统一编号规定1

文件编码 文件名称 SMP-F-001 颁发部门 仓库办公室 产品品种、物料品种代号及统一编号规定 部门审核及日期 批准人及日期 版 本 号 起草人及日期 QA审核及日期 执行日期 分发部门 生产部及各生产车间、质量技术部、物料管理部、财务计划部 产品品种、物料品种代号及统一编号规定

1 目的：为了规范产品品种及物料品种的分类管理，特制订本规定。

2 范围：本规定所指产品品种系本公司具有批准文号的产品品种（制剂和原料药）；物 料品种系生产产品所涉及到的原料、辅料、包装材料、其他物料等。 3 职责：生产部及各车间、质量技术部、物料管理部 4 内容

4.1 产品品种代号及统一编号

4.1.1 制剂成品代号：剂型代码＋3位流水号组成（详见附表1）。片剂剂型代码：T；胶囊剂剂型代码：C；注射剂剂型代码：I；颗粒剂剂型代码：G 。 4.1.2 原料药成品代号：A＋3位流水号组成（详见附表1）。

4.1.3 统一编号：代号＋批号。批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》 SMP-A-012）。 4.2 物料品种代号及统一编号

4.2.1 原料品种代号：F＋3位流水号组成（详见附表2）。

统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。 4.2.2 辅料品种代号：B＋3位流水号组成（详见附表3）。

统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。 4.2.3 包装材料品种代号：D＋3位流水号组成（详见附表4）。

统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。 4.2.4 同一进厂日期有两家（含两家）以上供货单位来料或同一进厂日期的同品种不同批次的，以“-1”、“-2”“-3”…区分。 4.3 其他物料品种代号

不在上述物料范围内的列为其他物料。

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4.3.1其他物料代号：O＋3位流水号组成（详见附表5）。

统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。 4.4中间产品代号

4.4.1中间产品代号由IM品种代码组成（详见附表6）。

统一编号：代号＋批号。批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》 SMP-A-012）。

4.5本文件之附表中所列物料如有增加，正文无内容变更，只需将原表格盖作废章，注明作废日期，变更后新表格注明变更日期附后即可，该文件不需做版本变更。

附表1 产品品种代号表 附表2 原料品种代号表 附表3 辅料品种代号表 附表4 包装材料品种代号表 附表5 其他物料代号表 附表6 中间产品代号表

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附表2 原料品种代号表 代号 F001 F002 F003 F004 F005 F006 F007 F008 F009 F010

附表3 辅料品种代号表 代号 B001 B002 B003 B004 B005 B006 B007 B008 B009 B010 B011 B012 B013 B014 B015 空心胶囊 淀粉 糊精 乙醇 明胶 滑石粉 硬脂酸 硬脂酸镁 聚山梨酯80 羧甲基淀粉钠 玉米朊 川腊 蔗糖（药用级） 阿拉伯树胶 液体石腊 原料名称 代号 B018 B019 B020 B021 B022 B023 B024 B025 B026 B027 B028 B029 B030 B031 B032 原料名称 聚维酮K30 乳糖 兰色胃溶包衣粉 微晶纤维素 药用薄膜包衣预混辅料（棕色） 甘露醇 乙二胺四乙酸二钠钙盐 亚硫酸氢钠 活性碳 日落黄60 药用薄膜包衣预混辅料（白色） 乳酸 羟丙纤维素 丙二醇 盐酸（药用级） 黄豆 玉米 蔗糖(食用级) 葡萄糖 乙酰螺旋霉素 对乙酰氨基酚 盐酸金刚烷胺 人工牛黄 马来酸氯苯那敏 琥乙红霉素 原料名称 代号 F011 F012 F013 F014 F015 F016 F017 F018 F019 原料名称 盐酸雷尼替丁 盐酸环丙沙星 咖啡因 甲磺酸酚妥拉明 银杏叶提取物 甲磺酸培氟沙星 棓丙酯 阿奇霉素 马洛替酯 SMP-F-001 产品品种、物料品种代号及统一编号规定 第4页；共6页

B016 B017

邻苯二甲酸二乙酯 保险粉(低亚硫酸钠) B033 氢氧化钠（药用级） 附表4 包装材料品种代号表 代号 D001 D002 D003 D004 D005 D006 D007 D008 D009 D010 D011(ZA)

附表5 其他物料代号表 代号 材料名称 药用酒精 代号 材料名称 PVC 铝箔 铝塑复合膜 说明书 瓶贴 塑瓶 小盒 中盒 衬板 大箱 防伪标签(乌灵胶囊二片) 包材名称 代号 D011(ZAC) D011(ZAS) D012 D013 D014 D015 D016 D017 D018 D019 D020 包材名称 防伪标签(乌灵胶囊三片) 防伪标签(乌灵胶囊四片) 封口贴 热收缩膜 装箱单 胶带纸 胶塞 铝塑盖 管制玻璃瓶 塑料袋 塑料桶 O002

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