营养强化剂扩大使用范围、用量的公告
中华人民共和国卫生部2010年 第23号
根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》的规定，经审核，现批准溶菌酶等8种物质为食品添加剂，批准环己基氨基磺酸钠等22种食品添加剂和叶酸等3种营养强化剂扩大使用范围及用量。 特此公告。
附件: 1.溶菌酶等8种食品添加剂
2.环己基氨基磺酸钠等22种扩大使用范围、用量的食品添加剂
3.叶酸等3种扩大使用范围、用量的食品营养强化剂
附件1
溶菌酶等8种食品添加剂
一、溶菌酶
英文名称：Lysozyme 功能：防腐剂。 1.使用范围、用量
食品名称/分类 干酪 发酵酒 食品分类号 01.06 15.03 最大用量（g/Kg） 按生产需要适量使用 0.5 2.来源
自鸡蛋清提取。 3.生产工艺
用离子交换树脂从鸡蛋清中提取溶菌酶，然后经洗脱、离心过滤、低压反渗透过滤、巴氏杀菌制得液体型溶菌酶产品；将液体型溶菌酶进行喷雾干燥制得粉末型溶菌酶产品。
4.性状
白色至淡黄色粉末，或浅黄色至深褐色液体。 5.技术要求 5.1理化指标
项目 总干物质,w/% ≥ 水分,w/% ≤ 指标 粉末型溶菌酶 94 6 液体型溶菌酶 22 - 酶活力 ≥ 纯度（以干基计）,w/% ≥ 灰分,w/% ≤ 氮,w/% 氯,w/% 钠,w/% ≤ pH（1.5%溶液） 重金属（以Pb计）/(mg/kg)≤ 铅（以Pb计）/(mg/kg) ≤ 砷（以As计）/(mg/kg) ≤ 3.5×107FIP/g 95 1.5 16.8-17.8 3.2-4.2 0.6 3.0-3.6 10 2 1.0 9×106FIP/ml 95 0.3 - ≤1.0 - 3.0-4.0 10 2 1.0 备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。 5.2微生物指标
项目 菌落总数/（CFU/g） ≤ 霉菌酵母/（CFU/g） ≤ 大肠杆菌，/1g ≤ 沙门氏菌，/25g ≤ 金黄色葡萄球菌，/1g ≤ 指标 50 000 100 不得检出 不得检出 不得检出
二、DL-苹果酸钠
英文名称：DL-Disodium malate 功能：酸度调节剂。 1.使用范围及用量
各类食品中按生产需要适量使用。 2.生产工艺
通过苹果酸和氢氧化钠反应后生成苹果酸钠，然后精制浓缩、结晶干燥后制得。
3.性状
白色至黄白色结晶粉末或颗粒，无臭、略有咸味。 4.技术要求 4.1理化指标
项 目 苹果酸钠含量（以C4H4Na2O5计）,w/% 碱度（以Na2CO3计）,w/% 干燥失重,w/% ≥ ≤ 指 标 三水盐 99.0 0.2 20.5-23.5 20.0 3.0 ≤7.0 半水盐 重金属（以Pb计）/（mg/kg） ≤ 砷（以As计）/（mg/kg） ≤ 4.2微生物指标 项 目 菌落总数，cfu/g 大肠菌群，MPN/g ≤ ≤ 10000 3 指 标
三、羰基铁粉
英文名称：Carbonyl Iron 功能：营养强化剂。 1.使用范围和用量
按照GB14880规定的铁盐使用范围及用量。 2. 生产工艺
以海绵铁为原料，与一氧化碳羰基合成为五羰基铁、经蒸发提纯、热分解成铁粉、初级羰基铁粉钝化、还原、研磨制得高纯元素铁粉。
3.技术要求 3.1感观要求
项 目 外观 味道 指 标 黑灰色粉末,性质稳定，不溶于水 无异味 3.2理化指标
项 目 颗粒度 ≥95%通过45μm（325目）标准筛 铁(以Fe计) （滴定法测定）,w/% ≥ 酸性不溶物,w/% 铅(Pb)/（mg/kg） 砷(以As计)/（mg/kg） 汞(Hg) /（mg/kg） ≤ ≤ ≤ ≤ 98.0 0.2 4 3 2 指 标 100%通过74μm（200目）标准筛且
四、L-酪氨酸 英文名称：L-Tyrosine 功能：营养强化剂。 1.使用范围和用量
食品分类号 13.01 食品分类名称 婴儿配方食品 用量 符合GB10765-2010 备注 2.来源
非动物源性原料。 3. 技术要求
项 目 指 标 比旋光度[α]/ （D 20） 含量（以干物质计）,w/% 水分,w/% -11.0～-12.3 ≥ 99.0 ≤ 0.3 PH值a 灰分,w/% 铅（Pb）/（mg/kg） 砷（以As计）/（mg/kg） a - ≤ 0.1 ≤ 0.3 ≤ 0.2 酪氨酸不要求PH值。
五、L-色氨酸
英文名称：L-Tryptophan 功能：营养强化剂。 1.使用范围和用量
食品分类号 13.01 食品分类名称 婴儿配方食品 用量 符合GB10765-2010 备注 2. 来源
非动物源性原料。 3.技术要求
项 目 指 标 比旋光度[α]/（D 20） 含量（以干物质计）,w/% 水分,w/% PH值 灰分,w/% 铅（以pb计）/（mg/kg） 砷（以As计）/（mg/kg） -30.0～-33.0 98.5 0.3 5.5-7.0 0.1 0.3 0.2 ≥ ≤ ≤ ≤ ≤ 六、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸 英文名称：Aspartame-Acesulfame Salt 功能：甜味剂。
1.使用范围和用量
食品分类号 01.02.02 03.0 04.01.02.04 04.01.02.05 04.01.02.08.01 04.02.02.03.01 04.02.02.03.02 05.02 05.02.08.01 06.04.02.01 11.04 12.0 12.04 14.0 食品分类名称 调味和果料发酵乳 冷冻饮品（食用冰除外） 水果罐头 果酱 蜜饯类 酱渍的蔬菜 盐渍的蔬菜 糖果 无糖胶基糖果 八宝粥罐头 餐桌甜味剂 调味品 酱油 饮料类（包装饮用水除外） 最大用量 (g/kg) 0.79 0.68 0.35 0.68 0.35 0.20 0.20 4.5 5.00 0.35 0.09 1.13 2.00 0.68 2.生产工艺
以乙酰磺胺酸钾和天门冬酰苯丙氨酸甲酯为原料，经生成反应，冷却，离心，干燥，包装五个步骤完成。
3.性状
白色结晶粉末，溶于水微溶于酒精。 4.技术要求
项 目 指 标 含量（以干物计）,w/% 天门冬酰苯丙氨酸甲酯 63.0-66.0；乙酰磺胺酸 34.0-37.0 干燥失重,w/% 旋光度〔a〕20D/(°) 铅(Pb) / (mg/kg) 钾,w/% 5-苯甲基-3,6-二氧-2-酮哌嗪,w/% ≤ 0.5 +14.0～+16.5 1 0.5 0.5 ≤ ≤ ≤ 其他相关物质,w/% ≤ 1.0 七、焦糖色（苛性硫酸盐法）
英文名称：Caramel Colour class Ⅱ- caustic sulfite 功能: 着色剂。 1. 使用范围和用量
食品分类号 15.01.03 15.01.06 15.02 食品分类名称 白兰地 朗母酒 配制酒 最大用量 (g/kg) 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用 2. 生产工艺
通过对蔗糖按照控制的温度进行加热处理，在钠盐存在下而制成。
3. 技术要求
项 目 指 标 固体物质含量,w/% 色度 总氮,w/% 总硫,w/% 二氧化硫,w/% 氨态氮 4-甲基咪唑（MEI） ≤ ≤ 65-72% 0.06-0.10 0.2% 1.3 – 2.5% 0.2% - - - 1 2 2-乙酰基-4-羟基-丁基咪唑（THI） 铅/(mg/kg) 砷/(mg/kg)
≤ ≤
八、甘油磷脂胆固醇酰基转移酶
英文名称：Glycerophospholipid Acyltransferase (GCAT)
功能：食品用酶制剂。 1.生产工艺
Cholesterol
以筛选的重组地衣芽孢杆菌生产菌在严格控制的条件下进行深层发酵、过滤、浓缩等工艺精制而成的甘油磷脂胆固醇酰基转移酶。
2.来源：地衣芽孢杆菌Bacillus licheniformis 供体：杀鲑气单胞菌杀鲑亚种 Aeromonas salmonicida subsp. Salmonicida 3.性状
浅黄至褐色液体,产品颜色随批次不同略有不同。 4.技术要求 4.1理化指标
项 目 酶活力 铅/(mg/kg) 砷/(mg/kg) ≤ ≤ 900-1100 LATU/g 5 3 指 标 4.2微生物指标 项 目 菌落总数 /(CFU/g) 大肠菌群/( CFU/g) 沙门氏菌 大肠杆菌 ≤ ≤ 50000 30 0/25g 0/25g 指 标 备注：酶活力规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
附件2
环己基氨基磺酸钠等22种扩大使用范围、用量的食品添加剂
序号 名称 功能 使用范围 食品名称 熟制豆类 1. 环己基氨基磺酸钠 食品分类号 04.04.01.06 最大用量（g/Kg） 备注 甜味剂 盐渍的蔬菜 04.02.02.03.02 12.10.02 01.05.01 1.0 2. 3. 聚甘油蓖麻醇酯 辛烯基琥珀酸淀粉钠 姜黄 乳化剂 乳化剂 半固体复合调味料 稀奶油 5 按生产需要适量使用 4. 着色剂 粉圆 06.05.02 1.2 5. 6. 可可壳色 胭脂虫红 着色剂 着色剂 面包 粉圆 07.01 06.05.02 0.0005 1.0 粉圆 7. 06.05.02 01.06.02 06.05.02 06.05.02 14.0 14.05.02 07.02.03 0.15 0.6 0.5 1.5 10-40mg/kg 0.1 胭脂树橙 着色剂 熟化干酪 8. 9. 10. 叶绿素铜钠盐 植物炭黑 维生素E 着色剂 着色剂 营养强化剂 着色剂 粉圆 粉圆 饮料类 （包装饮用水除外） 咖啡饮料类 月饼 11. 焦糖色（亚硫酸铵法） 特丁基对苯二酚（TBHQ） L-赖氨酸盐酸盐 二氧化硅 焦磷酸铁 12. 抗氧化剂 焙烤食品馅料 营养强化剂 抗结剂 营养强化剂 各类食品 面糊(如，用于鱼和禽肉的拖面糊)、裹粉、煎炸粉 其他焙烤食品 07.04 06.03.02.04 07.05 0.2 13. 14. 15. 按生产需要适量使用 20 5-20mg/100g 16. 17. 柠檬酸钙 维生素B12 营养强化剂 营养强化剂 其他焙烤食品 其他焙烤食品 07.05 07.05 300-1500mg/100g 1.0-7.0μg/100g 18. 19. 20. 21. 22. 维生素B6 维生素D 叶酸 柠檬酸铁铵 甜菊糖苷 营养强化剂 营养强化剂 营养强化剂 抗结剂 甜味剂 其他焙烤食品 其他焙烤食品 其他焙烤食品 盐及代盐制品 调味和果料发酵乳 07.05 07.05 07.05 12.01 01.02.02 0.3-1.5mg/100g 1.0-7.0μg/100g 200-700μg/100g 25mg/kg 0.2
附件3
叶酸等3种扩大使用范围、用量的食品营养强化剂
序号 名称 功能 使用范围 最大用量（mg/Kg） 备注 食品名称 1. 食品分类号 14.02.03 0.157-0.313 叶酸 营养强化剂 果蔬汁（肉）饮料 2. 牛磺酸 营养强化剂 特殊用途饮料 14.04.02.01 100-500 3.
维生素 A 营养强化剂 含乳饮料 14.03.01 0.3-1
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