SOP-SB-Y017 PZ8自动折纸机标准操作规程

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操作标准 总页—分页 3-1 版号 A/0-2013 SOP-SB-Y017 文件编号 原文件编号 生效日期 颁发单位 印数编号 质量保证部 EIW201－2008 文件标题： PZ8自动折纸机标准操作规程 起草人 审核人 审核人 批准人 分发单位及数量 日期 日期 日期 日期 生产副总经理、质量副总、工程部、生产部、质量保证部、软件室各1份，制造部2份。 目的：建立PZ8自动折纸机标准操作规程，使之操作规范化、标准化、程序化。 范围：适用于本公司PZ8自动折纸机的操作。 职责：工程部具有资格的技术人员负责制订； 工程部经理、质量保证部经理负责审核； 生产副总经理批准； 车间设备操作工、设备管理员、维修人员执行。 内容： 1编制依据 1.1《Z8自动折纸机使用说明书》。 1.2 结合设备安装、调试、验收过程； 1.3《标准操作规程（SOP）编制与管理规程》（SMP-WJ008）。 2 设备主要技术参数： 折盘数:4 、2 电源电压:AC 220V/50HZ 110V/60HZ 功率:50W 最大折纸规格:210×400（㎜） 最小折纸规格:50×80（㎜） 最厚折纸规格:125g 最薄折纸规格:30g 3操作条件 3.1操作人员经GMP、生产指令、“SOP”培训，考试合格后持证上岗； 3.2设备挂“已清洁”、“完好”状态标志表示设备可正常运行。 3.3操作岗位具备生产条件（操作间挂有“在生产”状态标记）。 4操作程序 4.1调整 4.2调整挡纸导板, 4.3根据纸张的宽度，调整左右挡纸导板，使纸张送入的位置尽量靠近送纸进料板的中心线位置（进料板下方的V型缺口是进料台的中心线的标记）。 4.4移动左右挡纸导板时，需将顶部的固紧螺母松开，然后向上拉开挡纸导板固定夹，调整好以后， 威海华新药业集团有限公司  操作标准

总页－分页 3-2 版号 A/0-2013 文件编号 SOP-SB-Y017 文件标题： PZ8自动折纸机标准操作规程 再把螺母固紧。 4.5厚薄调整 4.6根据所折纸张的厚度，需调整送纸轮和厚薄调整轮之间的间隙（旋转调整把手即可调整间隙的大小，逆时针旋转是缩小间隙，瞬时针是增大间隙）。转动设备右侧的把手，将纸张插入分张轮和调整轮之间；调节至感到纸张被轻微的拉动为适度。 4.7送纸器压力调整 4.8调整送纸器对纸张的压力，可移动送纸器上的调节螺帽（螺帽位于槽孔后方时，压力减小，向前方移动，压力增大）。 4.9250～80g的纸张调节螺帽在中间位置（如欲增加压力，可松开螺帽；移向前方可适合较厚的 纸张；对于较薄的纸张，则向后方移动螺帽）。 4.10应根据纸张的厚度微调螺帽的位置（压力），压力过小纸张推不进，压力过大纸张在送纸轮和折纸轮辊之间会夹得太紧，以致向上弯曲产生褶皱。 4.11折盘调整 4.12设备只能将说明书对折，首先将＃2折盘的止端朝里。 4.13用手先将说明书对折出样张，然后依折式尺寸移动折纸盘定位板至尺标位置。移动定位板时先提起螺母移动定位板；再旋转微调螺母至所需的位置。每次调整后应试折几张，必要时还需修改。 4.14压痕轮的调整 4.15可纵向将折纸压出折痕，横向位置可以调节。 4.16压痕的深度调整：根据纸张的厚度调整左右凹压痕轮和凸压痕轮之间的间距达到要求（不需要压痕，拉开下边的2个凹压痕轮的间距即可）。 4.17速度的调整 4.18根据纸张的大小和厚度而定，一般，纸张大、薄可稍慢一些。 4.19操作规程 4.20接通自动折纸机电源，将计数器归0。 4.21将说明书斜向散开，字面向下均匀摆放于进料板上。 4.22打开自动折纸机开关，即可自动折纸，在接纸盘将折叠后的说明书整齐摆放于周转箱内。 4.23记录已折叠的说明书数量；本班操作结束后，关闭自动折纸机开关，切断本机电源。 4.24工作结束后，关机，断开电源。按相关清洁规程进行清洁处理后，挂上“已清洁”状态标记，备用。 4.25认真填写设备使用日志和设备的运行记录。 威海华新药业集团有限公司  操作标准

总页－分页 3-3 版号 A/0-2013 文件编号 SOP-SB-Y017 文件标题： PZ8自动折纸机标准操作规程 5注意事项 5.1设备运行期间，禁止操作人员离开工作岗位，以免发生意外。 变更历史 文件名称 文件编号 EIW201-2006 EIW201-2008 SOP-SB-Y017 PZ8自动折纸机标准操作规程 版号 A/0 B/0 A/0-2013 生效日期 2006.09.01 2008.09.01 2013.05.09 变更性质 新增 修订 修改 √ √ √ 新文件。 换版 照10版GMP的要求对文件进行修订。 文件编号 SOP-SB-Y017 主要变更内容 威海华新药业集团有限公司  操作标准

总页－分页 3-4 版号 A/0-2013 文件编号 SOP-SB-Y017 文件标题： PZ8自动折纸机标准操作规程 