医疗电子的定义是什么？还有医疗电子是怎么分类的啊？
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发布时间：2022-04-22 06:41
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时间：2023-07-27 15:03
从全球范围来看，市场对医疗电子产品的需求越来越大，尤其是对计算机断层扫描仪、磁共振仪、高档超声波诊断仪器等高端产品需求的快速增长，带动了全球医疗电子市场规模的扩大。与此同时，市场需求的增长大大刺激了各国在医疗电子领域的投入力度，医疗电子设备制造商不断提高技术水平，扩大创新应用，促进了全球医疗电子产业的平稳发展，支持医疗电子市场需求的增长。
医疗电子的概况 就目前全球医疗电子市场的区域结构而言，美国、欧洲和日本仍是医疗电子的主力市场，但随着这些地区医疗电子体系日趋完善和市场规模的持续扩大，其增长空间和潜力已十分有限，而一些新兴的区域市场，如以中国、印度等为代表的亚太地区，医疗电子市场近几年一直保持着较高的增长速度，成为带动全球市场增长的重要区域，也是国际大企业竞相争夺的新市场目标。
市场规模持续扩大、区域分布城乡差异大，产品品牌集中等特点成为中国医疗电子整体市场现状的重要写照，中国市场对医疗电子产品本身的需求正朝便携化、定制化以及微创化方向进一步发展。
截止2009年，中国医疗电子产品生产企业有1万多家，其中，生产规模较大的生产企业有800多家，主要集中在深圳、浙江、上海、北京和江苏等地区。2009年中国医疗电子产品销售额比2008年增长18[%]，达到近47亿美元，其中便携式医疗电子销售额同比增长19[%]，达到27.38亿美元。2005-2009年中国医疗电子产品总销售额的年复合增长率达15.9[%]，其中便携式产品的年复合增长率达23.5[%]。
受中国经济持续健康发展及国家对全社会医疗服务体系建设重视程度不断提高等有利因素的带动，未来几年，中国医疗电子市场将持续平稳增长，年均复合增长率达18.2[%]。
推动医疗电子市场向前发展的主要趋势是全球人口老龄化、医疗保健成本日益增加以及在远程和新兴地区或者家庭实施医疗诊断和治疗的需求。在未来几年内，不同的世界经济体将继续推动这些领域以及其他领域的发展趋势。因此，当前医疗电子设备厂商所面临的一些主要问题包括：便携性和小型化、连接性、安全、数据安全性和质量，以及可靠性。
医疗电子的便携性 超声是医学成像领域的一个细分市场，在便携式设备领域历经了高水平创新。今天制造商所生产的先进便携式或手持超声系统要求高度集成的可扩展解决方案，这使得医疗专家能够突破实验室或办公室局限，连接到处于边远位置或全球各地处于紧急情况中的客户。
集成会不断推动便携及成本节约趋势，超声成像领域就是个不错的例子。在最大化内存使用和节能的同时，嵌入式处理器在平衡医学成像设备的计算能力、灵活性、电池使用寿命和系统尺寸方面起到了至关重要的作用。例如，目前的高性能DSP马力强劲，足以在超声系统内进行后台数字处理。同时，DSP的可编程性使其能够在不更改系统硬件的情况下实施最新的软件算法。得益于DSP SoC的高度系统集成，OEM厂商开发团队不仅能够提高系统性能，还可以缩短产品上市时间。通过将DSP处理、通用控制、专用外设以及最佳的图像和视频压缩很好地组合，这些SoC提供了高性价比、低功耗且单封装的解决方案。这样就允许开发人员节省板卡空间并缩短设计时间，并促使他们将更多的精力放在开发特色产品方面。
除了不断集成可实现超声便携性的嵌入式处理技术之外，集成模拟信号链也很关键。在信号链的模拟接收端，单个集成的模拟前端(AFE)可以取代离散的多通道 LNA、VCA、PGA、低通滤波器和高速ADC功能，从而提供LVDS数据输出。通过减少系统的器件数目，集成的AFE可降低高达20[%]的功耗，将噪声系数减少40[%]，同时节省40[%]的电路板空间。这样一来，极大节省了系统成本。集成的 AFE能够获得不同级别的图像性能，适合从手持设备到高端设备所有尺寸的超声系统。 医疗电子的连接性 对大多数病患监护系统来说，数据完整性、系统灵活性和活动性都是至关重要的因素。通过诸如以太网和无线一类的接口，医院就能将整个机构的所有设备连接到一起，甚至还能连接到病患家中。目前所使用的接口允许护理人员通过病患身上佩戴的无线身体传感器网络与病患远程连接。这样就可充分利用医院的内部网，或者连接至病患的家庭安防系统或手机。该系统连接至以太网或呼叫中心，从而在不会干扰病患的情况下持续进行监控。据说CONtinua健康联盟可能会采用蓝牙技术，诸如ZigBee等其他无线接口也有望应用在消费类医疗设备和便携式病患监护设备领域。
当选择无线接口时，功耗、数据速率和数据范围是其中需要考虑到的三个关键因素。以ZigBee为例，该协议可以在全球范围使用；数据速率和占空比适中；支持无线网状网络，允许同一系统中存在多个传感器。蓝牙和蓝牙低功耗(BLE)协议所提供的范围虽有所*，但数据速率更高。BLE在传感器端具有更低的功耗，从而允许使用相对传统蓝牙而言外形更小的电池。
最后，解决方案选择必须适合系统功耗预算范围，并满足数据传输要求。 医疗电子数据安全性 医疗数据安全性也是另一个主要要求和关注的焦点。美国1996年的医治保险携带和责任法案(HIPAA)定义了联邦标准，并且为各种技术安全措施所支持。这些标准中包含特定的隐私和安全准则。此类准则禁止在开放的网络上传输数据以及在公共计算机上下载数据，此外也要求数据加密和访问控制。这些安全措施全球适用，因此预计不久即会看到越来越多功能丰富的硬件和软件工具出现，来支持当前已经未来十年内的医疗数据安全。 医疗电子可靠性 由于全球各机构和当前法律环境中的规范及*质量要求越来越严格，因此医疗设备公司所关注的重点在不断发生改变。如今，在为医疗OEM厂商设计半导体产品时，对质量和可靠性的考虑非常重要，并且二者是众所周知的行业门槛。通过将增强型产品(EP)流纳入目录进程(catalog process)，不仅延长了产品的使用寿命，而且还明确定义并改进了变更控制流程。为了满足医疗市场专用且受控的生产线需求，就应有效消除设施间的变化，并拓展资格实践，同时提高产品的可追溯性或加强消费类电子产品生产测试的严格性。通过提供筛选(upscreening)的替代方案，增强型产品流还可为厂商节省成本并缩短产品上市时间，这在高可靠性市场司空见惯。另一种解决上述问题的方法是采用ISO13485的部分内容，当应用于半导体行业时，该质量管理标准适用于所有医疗设备。
